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  • 20年来最具实质性节育创新!首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor

  • 研究人员发现造血干细胞在体外三维两性离子水凝胶环境中可长时间显著扩增

     2019年10月7日,美国华盛顿大学的Shaoyi Jiang教授团队和Fred Hutchinson肿瘤研究中心的Colleen Delaney教授团队在Nature Medicine杂志上发表了文章“Expansion of primitive human hematopoietic stem cells by culture in a zwitterionic hydrogel”

  • 寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

    2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

  • 可用于制造“软体机器人”组件和类似乐高积木的动态水凝胶

     布朗大学(Brown University)的研究人员使用一种能够动态响应环境的新型双聚合物材料开发出一套模块化水凝胶组件,可用于各种“软体机器人”和生物医学应用。这种由3D打印机制作而成的组件能够弯曲、扭曲或粘在一起,以响应对特定化学品的处理。在发表在《高分子化学》(Polymer Chemistry)期刊的论文中,研究人员展示了一款柔软的夹具,能够按需驱动拾取小物件。他们也设计了类

  • 快速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®在中国上市

    2019年7月19日,日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司,在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”,正式宣布益普舒®在中国上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市,现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。在“益普舒®口腔凝胶中国上市会”上,来自全国各地相关领域的数百余名专家学者,共同见证了

  • Sci Transl Med:华人学者开发纳米纤维-水凝胶复合材料促进软组织再生

    2019年5月4日讯 /生物谷BIOON /——约翰霍普金斯大学医学院的一组研究人员已经开发出一种凝胶,这种凝胶注射到实验动物体内时,可以让新的软组织生长从而取代失去的组织。在这项发表于《Science Translational Medicine》杂志上的论文中,该小组描述了他们开发这种凝胶的过程,以及它在实验大鼠和兔子身上的效果。当一个人因为意外事故、感染或外科手术失去了一大块软组织时,外科医

  • 迅速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®获批上市

    2019年2月21日,专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品,益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见

  • Nat Biotechnol:可注射的海绵状凝胶促进T细胞再生

    2019年2月19日讯/生物谷BIOON/---骨髓移植,也称为造血干细胞移植,是治疗侵袭性疾病(比如白血病和多发性骨髓瘤)和感染(比如HIV病毒感染)的挽救生命的方法。这种过程需要将来自匹配供体的造血干细胞输注到患者体内,从而“重置”血液和免疫系统。免疫细胞由存在于骨髓中的造血干细胞分化而来。为了治疗这些疾病并阻止患者的身体对移植细胞产生免疫排斥,患者需要接受涉及给予化疗和放疗的强化预处理(in

  • 另辟蹊径:宫颈癌的“克星”Bclear私密净菌凝胶,将于2019年上市

    自2016年开始,在国内陆续上市的预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,为广大女性带来了福音。然而,接种HPV疫苗有着严格的年龄限制,且疫苗所覆盖的HPV病毒亚型有限,预防的效果难以达到100%。那么,有没有一种简单的方法就可以阻断HPV传播,进而预防宫颈癌呢?这也是统益生技一直在探究的领域。 创业:偶然中的必然结果,走过的每一步都算数 “创办统益生技是一个偶然机遇,但也是必

  • 丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌

      UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司,解决泌尿外科领域未满足的医疗需求,10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101(丝裂霉素凝胶)突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段,用于治疗低危(LG)上尿路上皮癌(UTUC)。针对LG UTUC的治疗,此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U