首页 » 标签 :“再鼎医药”(共找到约17条相关新闻)
  • 再鼎医药License in新药Ⅲ期临床达到主要终点

     近日,美国生物制药公司MacroGenics旗下在研新药Margetuximab单抗的Ⅲ期关键性试验达到了主要终点,拟用于HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗,预计2019年内即将向FDA提交上市申请,随后再鼎医药股票大涨。再鼎License in新药品种Margetuximab单抗是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2(HER 2)的单克隆抗体药物。去年11月,再鼎医药与美国生物医

  • 陈列平教授加入再鼎医药科学顾问委员会

     再鼎医药2月1日宣布,聘请肿瘤免疫疗法先驱陈列平教授为公司科学顾问委员会成员,为再鼎医药不断发展的抗肿瘤新药自主研发方向和项目,特别是在肿瘤免疫方面,提供建议及指导。再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“我们非常荣幸像陈列平教授这样的肿瘤免疫学家可以加入再鼎医药的科学顾问委员会。作为免疫肿瘤研究的先驱,陈教授在肿瘤免疫方面的研究尤其是 PD-1/PD-L1抗体方面的发现为肿瘤治疗带

  • 卵巢癌靶向治疗药物!再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论肿瘤BRCA

  • 再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune

    再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全

  • 再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune

    再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全

  • 【走进百家药企】 工匠精神,砥砺前行,探索中国医药创新  再鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录

    再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生(右)梁怡拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物,在2018年6月离开阿斯利康,投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来,再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措?近日,再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®(尼拉帕利)在中国香港获批上市,他

  • 再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理

    再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&

  • 走近中国的临床研究人才培养——探访礼来中国与精鼎医药合作启动会

    近日,礼来中国与精鼎医药宣布就临床试验研究人才培育达成合作,在全国范围内共同开展针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目。在此项目的合作启动会上,礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展及医学事务中心负责人王莉博士与精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理Albert Siu博士接受了记者的采访,就双方合作项目的具体内容、中国临床研究人才的现状、未来的发展等领域发表了各自的一些看法。

  • Paratek新型抗生素omadacycline在欧盟进入正式审查,再鼎医药750万美元引入中国开发

    2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗生素omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的上市许可申请(MAA)。在美国市场,omadacycline已于近日获得美国FDA批准以品牌名Nuzyr

  • Paratek新型抗生素Nuzyra获美国FDA批准,再鼎医药750万美元引入中国开发

    2018年10月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者的治疗。Paratek公司已计划在2019年第一季度将Nuzyra推向美国市