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  • 开发新型微生物组学免疫疗法!Vedanta公司C轮融资募得2700万美元,百时美施贵宝参投

    2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元,此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括:比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset

  • 夯实医质勤练内功,美年健康荣膺 “2018上市公司最具投资价值公司”大奖

    近日,中国最大的预防医学龙头企业美年健康(002044.SZ)摘得《投资者报》“2018上市公司最具投资价值公司”大奖。《投资者报》认为,美年健康通过不断勤练内功,夯实医质,持续进行产品创新,公司发展已大大领先于同业,赢得了市场和投资者的广泛认同。在勤练内功夯实医质方面,美年健康近期获得了诸多权威机构的认可。不久前,中金医药分析认为,美年健康在持续完善提升医疗质量管理体系方面不断创新并持续改进,通

  • 甲真菌病新药!Almirall公司P-3058(10%特比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨

  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日。今年11月初,欧洲药品管理局(EMA)也受理了so

  • 新型便秘药物!Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

  • 安图生物入股芬兰Mobidiag公司并与之组建合资公司

     2018年12月15日,郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy(以下简称“Mobidiag”)签署股权认购协议,认购 Mobidiag 3,846,153 份 R 类股份,认购价格为 2.60 欧元/股,总认购出资额 9,999,997.80 欧元。同时,公司与 Mobidiag 签署合资协议,双方共同出资 1230 万欧元在中国境内成立合资公司(名称待定),其中安

  • 丁型肝炎新药!Eiger公司首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获美国FDA突破性药物资格

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。HDV是最严重类型的人类病毒学肝炎,目前尚无获批的治疗药物。lonafarnib是一种首创的异戊二烯

  • 2018年十大RNA生物制药公司

     将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月,来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物,具有里程碑式的意义。而在本月7日,Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元,创造了有史以来最大规模的生物技术IPO。近日,国外生物技术网站GEN发布了2018年RNA

  • 卵巢癌新药!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca单药维持治疗复发性卵巢癌获欧盟CHMP推荐批准

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个额外的适应症,作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采

  • 杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

     今日,强生(J&J)公司旗下的杨森(Janssen)公司宣布其上市药物Tremfya(guselkumab),在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验ECLIPSE中,疗效优于目前银屑病的标准疗法。这些数据将于12月12日至15日在维也纳举办的第3届炎症性皮肤病峰会上发布。本次试验首次提供了Tremfya,作为靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂,与作为银屑病目前标准疗