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  • 1.13亿美元!复星医药入手两款英国干细胞研究公司产品

     4月9日,复星医药宣布,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与英国ReNeuron公司签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX产品和hRPC产品。根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。ReNeuron成立于1997年,是细胞疗法的先驱,专注于多种临床未满足需求的

  • 术后止痛新药!Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查

    2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

  • 针对东亚癌症患者,新锐公司10亿美元开发TCR疗法

    今日,仑胜医药(Sinovant Sciences)和Roivant Sciences公司联合宣布创建Cytovant Sciences公司。该公司将致力于在亚洲地区开发创新细胞疗法,专注于治疗在亚洲患者中出现的常见疾病。同时,Cytovant与Medigene AG公司达成研发许可和合作协议,获得多项基于T细胞受体(TCR)的研发项目的研发权益。根据协议,Medigene授予Cytovant在大

  • 这家公司双喜临门!从AZ获得两款呼吸药新适应症获批

     Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司,于2017年3月与阿斯利康达成战略合作,共同推进两款呼吸药物Tudorza(阿地溴铵吸入性粉剂)和Duaklir(阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂)在美国地区的开发及商业化推广。2018年底,Circassia行使了对Tudorza的选择权,目前拥有这两款产品在美国市场的全部权利。这两款药物均用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗

  • 罕见皮肤病基因疗法!Krystal公司首创局部基因疗法KB103获欧盟授予优先药物资格(PRIME)

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选基因疗法KB103(bercolagene telserpavec)治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的优先药物资格(PRIME)。在美国,FDA已授予KB103治疗DEB的快速通道资格和孤儿药资格。

  • PARP抑制剂治疗胰腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞,表明在携带BRCA1、BRCA2或PAL

  • 静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)获美国FDA批准,治疗原发性体液免疫缺陷

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,用于治

  • 德国ITM公司与联影签署战略合作协议 共同开拓肿瘤影像市场

     德国 ITM股份有限公司(Isotopen Technologien München AG ,以下简称“ITM”)与联影医疗技术集团有限公司(以下简称“联影”)今日联合宣布,双方正式签订战略合作协议,将在市场、销售、成像及相关产品等方面开展合作,携手为中国及全球市场客户提供创新产品与优质服务。ITM是由一系列专业放射性药物公司组成的德国企业,专门从事全新放射性同位素、放射性药物和设备的

  • 全球首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

    2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

  • CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗,意大利公司获得授权计划开展

     致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布,获得了AIFA的授权,将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS(Istituto SuperiorediSanità)于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研