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急性偏头痛患者福音 近30年首次有望迎来治疗新选择

 世界上每七个成年人中就有一个受到偏头痛的困扰。由于激素差异,女性发病率更高,是男性的三倍。在急性发作期,快速、持续镇痛,恢复患者的正常生活状态非常重要。现有的代表性针对药物问世于20世纪90年代,但并非对所有患者有效,还有一定的副作用。近30年后,这些患者有望迎来新的治疗选择。根据《新英格兰医学杂志(NEJM)》最新发表的一项大型研究,一款新一代急性偏头痛治疗药物rimegepant能

2019-07-12

首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality显著降低丛集性头痛发作频率

2019年07月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Emgality(galcanezumab-gnlm)治疗发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH)的关键性III期临床研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰剂相比,Emgality降低了第1周至第3周的每周丛集性头痛发作的频率。今年6月

2019-07-12

暂无敌手 礼来Emgality获批治疗丛集性头痛

 本周二,美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛,这是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症,也使其成为首款获批用于治疗丛集性头痛的药物。2018年9月,礼来偏头痛药物Emgality注射液(剂量为120mg)获得FDA批准,用于成人偏头痛的预防性治疗,使Emgality成为继诺华和安进Aimovig和梯瓦Ajovy之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药

2019-06-06

首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提

2019-06-05

CGRP偏头痛领域最新进展:梯瓦终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,终止偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)治疗丛集性头痛(cluster headaches,CH)的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼(episodic cluster headaches,ECH)III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示,该研究不太可能达到主要终

2019-04-24

第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。eptinezumab每3个月一次静脉输注

2019-04-24

为什么会头痛?是因为你的头受伤了么?

2019年5月13日讯 /生物谷BIOON /——科学家和医生将"头痛"定义为你的"头""痛"的情况。如果我们看得更深入一些,事情会变得非常有趣:疼痛是一种疼痛,但什么是疼痛?更重要的是,为什么它会发生在你的头上?深入了解疼痛疼痛是大脑告诉你事情对你有害的一种方式。例如,一个热炉子或一扇关上的门会损伤你的皮肤和肌肉。例如,如果你的手指烧伤或摔门,有关损伤的信息就会被发送到你的大脑。不幸的是,当它到

2019-05-13

偏头痛新药!梯瓦Ajovy获欧盟批准,首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。Ajovy是欧盟和美国批准的首个也是唯一一个具有每月一次和每季(3个月)一次给药方案的抗CGRP疗法。梯瓦欧洲商业执行副总裁Richard Daniell表示,“

2019-04-02

首个鼻内CGRP偏头痛新药!Biohaven第三代小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500进入III期临床开发

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品,其先导项目包括涵盖CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制剂平台的多种化合物。近日,该公司宣布,评估鼻内给药BHV-3500治疗偏头痛急性发作的II/III期临床研究已完成受理患者入组。该项II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照

2019-04-02

争夺首个口服CGRP偏头痛新药!Biohaven豪掷$1.05亿买进优先审评券,加速rimegepant审查

2019年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,以1.05亿美元的价格从英国制药公司GW Pharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),这张PRV将

2019-03-19