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  • NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

    近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所(NICE)现已发布最终指导文件,病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者,在没有其他治疗选择的条件下,可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型,疾病特点是呈现为典型的红色斑块,红色斑块覆

  • 药王修美乐再遇挑战,勃林格殷格翰新药显示类似疗效

    2017年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,勃林格殷格翰公司宣布,旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中,大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐(Adalimumab)的生物仿制药,此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示,在治疗中重度类风湿性关节炎上,BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实

  • 重大利好!“药王”修美乐在华获批新适应症

    全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准修美乐(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。作为全球首个获批上

  • 艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病

    2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r

  • 安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

    安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

  • 2016年后的艾伯维——“砌砖”填补修美乐过期的空缺

    供图 | BINDESS ETC修美乐美国化合物专利即将过期,而面对这一巨大的销售收入冲击,艾伯维还是很有自信的对自己做出了2017年收入每股将相对2016年中期增长13%-15%的预测。这一信心主要来源于将8个已上市和准备上市的

  • 勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功

    德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。

  • 最新研究: BI生物类似药与修美乐®具有相似的有效性和安全性

    勃林格殷格翰10月26日宣布了BI 695501的关键性III期临床研究的主要结果,BI 695501是在美国获许可的修美乐?及在欧盟获批的修美乐®(阿达木单抗)*的一种候选生物类似药。BI 695501达到了临床研究主要有效性终点

  • 勃林格殷格翰生物类似药与修美乐具有相似的有效性和安全性

    -III期研究确认 BI 695501 与修美乐(阿达木单抗)用于治疗活动性类风湿性关节炎 (RA) 患者时具有相似的等效性和安全性特征

  • 全球药王地位不保!Amgen阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批

    北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一