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  • 生物仿制药!费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

    2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

  • 第11个适应症!艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)获日本批准,治疗化脓性汗腺炎

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与日本药企卫材(Eisai)近日宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。此次批准,使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注

  • 捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

    2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性授权。此次全球和解方案解决了双方与Coherus公司阿达

  • 修美乐成为银屑病治疗一线用药意味着什么?

    艾伯维日前宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐®(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA亦批准修美乐®在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐®银屑病适应症的用法用量也获批变更,针对40mg隔周给药应答不充分的成年

  • 全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

     美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定

  • 修美乐欧洲专利期已至 国内首仿药百亿市场谋变

      修美乐(阿达木单抗注射液)专利到期的消息搅动着整个医药市场。自2012年接棒波立维之后,至2016年,修美乐已经连续五年成为全球销量第一的生物制剂,并保持高速增长,2017年全球销售额达185亿美元,成为全球“药王”。2016年12月31日,修美乐在美国市场的核心专利到期,但艾伯维成功将美国生物仿制药威胁推迟至2023年,然而10月16日,修美乐的欧洲专利也到期,近日第5个

  • 修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药

      全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

  • 艾伯维&卫材在日本推出修美乐(Humira)自动注射笔

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与卫材(Eisai)近日宣布,在日本市场推出抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)自动注射递送系统:HUMIRA®皮下注射笔(40mg/0.4mL,80mg/0.8mL)。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,于2008年在日本上市,迄今已获批10种适应症,包括:类风湿性关

  • 诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究

     1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

  • NICE 推荐修美乐等 3 款药物用于儿童斑块性银屑病

    近日,艾伯维 Humira(修美乐)、辉瑞 Enbrel(恩利)和强生 Janssen 公司 Stelara 被纳入了英国医疗保障系统,用以治疗儿童和青少年斑块性银屑病。英国国家健康和护理研究所(NICE)现已发布最终指导文件,病情没有改善的严重银屑病儿童和青少年患者,在没有其他治疗选择的条件下,可以选择该药进行治疗。斑块性银屑病是银屑病最常见的一种类型,疾病特点是呈现为典型的红色斑块,红色斑块覆