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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx

2015-12-03

食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

2015-11-13

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

CFDA公布银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况

全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。在8家银杏叶提取物原料自检不合格企业中,5家企业检验发现25批次质量存在问题产品。

2015-07-06

食药总局:凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品

国家食品药品监督管理总局昨天发出警示,提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品,凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局提醒消费者,不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前

2015-03-26

CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作

2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工

2015-03-26

国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]320号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局保健食品安全专家委员会,下设安全风险评估和技术规范两个专门委员会。

2015-03-26