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便秘新药!Shire新型药物prucalopride获美国FDA专家委员会全票通过

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物顾问委员会(GIDAC)已召开会议对便秘新药prucalopride(SHP555)的新药申请(NDA)进行了讨论。会议结果显示,该委员会以全票通过(10票赞同,0票反对)的意见支持批准prucalopride。FDA在做出最终审查决定时通常都会采纳其顾问委员会的意见,这也意

2018-10-22

便秘新药!安斯泰来Linzess(利那洛肽)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

2018-08-24

科学家首次开发出彻底治疗便秘的细菌性疗法

2018年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过对小鼠进行研究发现,遗传工程化的细菌或有望作为治疗便秘的新疗法,这一研究意义非常重大,因为目前市场上几乎没有经过批准用于治疗便秘的疗法。图片来源:steemit.com由于机体微生物组对于每个人而言都是独一无二的,而且一般的益生菌并不适

2018-06-20

MNFR:芒果或能明显改善便秘症状 促进机体肠道健康

2018年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --下次当你便秘的时候,可以考虑吃个芒果,而不是去吃纤维补品,近日,一项刊登在国际杂志Molecular Nutrition and Food Research上的研究报告中,来自德州农工大学的研究人员这样表示,研究人员发现,芒果中含有多酚和纤维的混合物,相比等量的纤维粉而言,其更能有效地缓解便秘,据估计,大约有20%的美国人都患有慢性消化疾病。图片

2018-06-11

全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

  日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物含量为5mg/片,药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB(瑞典)获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一

2018-04-20

英国Shire公司新型便秘药物prucalopride在美国进入正式审查

2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性药物prucalopride(SHP555)的新药申请(NDA),该药是一种选择性、高亲和力的5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物,用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。FDA预计将在2018年12月21日做出审查决定。如果获批,

2018-03-07

便秘药物tenapanor疗效优异,有望于2018年上市

2017年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ARDX公司(Ardelyx, Inc.)公布了III期临床试验T3MPO-2的阳性结果。T3MPO-2是ARDX公司开展的第二个探讨坦帕诺(tenapanor)治疗肠易激综合症便秘(irritable bowel syndrome with constipation,IBS-C)患者的临床III期试验。T3MPO-2达到的主要终点和次要终

2017-10-13

Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛症状

 2017年5月11日/生物谷BIOON/--Ironwood制药公司近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)对便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据。数据显示,横跨全部剂量组,2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解,并且这一疗效独立于

2017-05-11

便秘新药进展!美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量

Linzess(利那洛肽)是便秘品牌药处方市场的全球领导者,在中国,阿斯利康于2016年2月提交了Linzess的上市申请,如果获批,将成为中国首个治疗IBS-C的处方药。

2017-02-09

便秘新药进展!Ironwood/安斯泰来Linzess(利那洛肽)日本III期临床获得成功

Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

2017-02-06