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第三届长三角体外诊断产业高峰论坛在上海嘉定成功举办,大咖云集,共话体外诊断产业发展

2023年5月24日,第三届长三角体外诊断产业高峰论坛在长三角一体化发展的“桥头堡”-上海嘉定成功召开,论坛在多部门的指导和支持下,由上海嘉定工业区主办,上海嘉定育成中心和转化

2023-05-26

宫颈癌体外诊断试剂等成果打破国外垄断

2022年度上海产学研合作优秀项目奖今天揭晓,40个项目获奖,是这个有14年历史的大奖授奖数量最多的一次。轨交高可靠全自动运行系统及其数字验证平台研究与应用、LNG燃料加注船工程化开发、新一代宫颈癌体

2023-05-08

【参会提醒】第三届长三角体外诊断产业高峰论坛05月24日在上海嘉定召开,50+大咖分享,500+嘉宾参与,欢迎您的到来!

第三届长三角体外诊断产业高峰论坛将于2023年05月24日09:30-18:00在上海嘉定喜来登酒店三楼宴会厅举办,以下为签到信息,请您查看,欢迎您的到来!

2023-05-22

全球体外诊断行业面临新机遇,菲鹏生物业绩爆发式增长

3月11日,《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。

2022-04-18

罗氏诊断与仁迈生物于进博会深化合作新篇章,推进我国体外诊断行业新发展

2021年11月7日,一年一度的中国国际进口博览会如期而至。秉承对中国市场的长期承诺,罗氏诊断中国(以下简称“罗氏诊断”)连续第四年参展进博会,携手本土企业启动战略合作,共同开启协作创新的崭新篇章。

2021-11-11

国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》

10月29日,为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同,此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了

2021-10-31

Advanced Materials:发表体外诊断领域功能微纳米材料研究综述论文

  多因子生物检测,即在复杂生物样本中同时检测一系列目标物,对于分析生物反应和过程、疾病诊断等方面都比单因子检测有着明显的优势,并对人类健康问题和生命科学的发展有着重要意义。而针对目前多因子检测领域还存在的一些关键性的问题,例如如何增加可分辨的信号数量用于待测物编码、如何提高整个体系的检测性能以满足所有待测物的检测灵敏度要求以及如何简化检

2021-08-04

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

2019年罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金在沪颁发:聚焦本土人才培养,驱动体外诊断行业发展

2019年11月19日,以“励精彩,立未来”为主题的“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”2019年度颁奖典礼在上海隆重举行。作为医疗行业历史最为悠久的奖学金项目之一,其多年来致力于发掘和鼓励检验医学和生命科学相关专业的青年人才,持续为医学人才的培养贡献力量。今年,共有来自18所高校的124名学生以及来自7所高校的10位科研人员分获教育基金和研究基金。 2019年度罗氏诊断中国医学及生命科

2019-11-20

从产品代理到进口替代 体外诊断这一蓝海市场如何弯道超车?

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了我国近56%的市场。一位体外诊断从业者曾对动脉网表示,在创业之初,三甲医院对于国产品牌是大门紧闭,根本看不上

2019-10-07