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  • 严重低血糖创新产品!首个即用型、室温稳定、液体制剂胰高血糖素Gvoke获美国FDA批准!

    2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --Xeris Pharmaceuticals是一家利用其新技术平台开发和商业化即用型注射和输注药物制剂的专业制药公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gvoke(glucagon,胰高血糖素)注射液,这是一种即用型、室温稳定、液体制剂的胰高血糖素,用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。Gvoke是获批的首个可通过

  • 首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!

    2019年07月25日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国,注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其

  • 减肥术后低血糖无药可治?!首创GLP-1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格

    2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Ei

  • 新型智能胰岛素:有效预防低血糖 告别每天扎针

     全球有4亿多糖尿病患者,到2035年预计会达到近6亿,其中超1/4的糖友来自中国。糖尿病患者尝试了各种方法,努力将血糖水平保持在可控范围。他们必须定期采指血或是反复注射胰岛素,这个过程是痛苦的,而且不精确。此外,如果注射错误剂量的胰岛素,可能会带来严重的低血糖,甚至造成昏迷或死亡。近期,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的研究团队开发了一种新型胰岛素,可以帮那些使用胰岛素控制血糖的糖友预防

  • 顾臻团队最新PNAS:智能胰岛素防止糖尿病治疗期间低血糖

    2019年5月22日讯 /生物谷BIOON /——加州大学洛杉矶分校(UCLA)的生物工程师和他们的同事开发了一种新型胰岛素,可以帮助使用胰岛素治疗糖尿病的人预防低血糖。该疗法正在评估潜在的临床试验,如果成功,可能会改变糖尿病治疗,这项研究发表在《PNAS》上。图片来源:PNAS胰岛素是胰腺自然产生的一种激素。它帮助身体调节葡萄糖,葡萄糖通过食物被消耗,为身体提供能量。当一个人的身体不能自然产生胰

  • 减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP-1拮抗剂临床成功

       Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司公布了实验性药物avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的II期临床研究PREVENT的积极数据。Avexitide是开发用于PBH的一种首创(first i

  • 首创胰高血糖素类似物:严重低血糖急救3期试验达终点

      9月18日,专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称,其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。这一关键3期试验表明,单剂量的dasiglucagon可迅速提高胰岛素绝对缺乏所致1型糖尿病患者的血糖水平。该试验比较了患者服用dasiglucagon、安慰剂以及目前市场上销售的胰高血糖

  • 诺和诺德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

    2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

  • Zealand制药低血糖治疗药物dasiglucagon 3期达主要终点

     3月20日,丹麦制药公司Zealand Pharma公布称候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的首个国际多中心临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。在试验中没有检测到治疗诱导或治疗增强的抗药物抗体。Dasiglucagon是Zealand发现和开发的一种全球首创的胰高血糖素稳定类似物。该药物在液体制剂中具有独特的稳定性,适用于即用型治疗笔。临床2期试验结果显示

  • 生长素释放肽:安全调血糖,避免低血糖反应

     UT西南研究调查的生长素释放肽的血糖调节作用可能对新型糖尿病治疗的发展有影响。血糖受激素胰岛素和胰高血糖素的两种相反作用的严格控制。 UT西南医学中心内科医生Roger Unger博士领导的早期研究表明,实验性删除或中和胰高血糖素的受体可以预防或纠正不同糖尿病模型中的高血糖水平。“Unger博士的研究表明,胰岛素缺乏导致的高度或非对抗的胰高血糖素作用是糖尿病高血糖发展的主要原因,”Je