美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!
Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。
2021-12-03
波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
作为目前欧洲已上市的脉冲电场消融系统，FARAPULSE PFA系统已获得欧盟CE认证用于治疗阵发性房颤（PaAF），此前亦获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。此次FARAPULSE PFA系统成功进入“绿色通道”，更是对其优势的进一步认可，未来该系统将有望为中国房颤消融领域带来巨大变革。
2021-12-27
蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查：用于全部基因型输血依赖患者!
Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市，可解决β地中海贫血的根本遗传病因。
2021-11-23
拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查：首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱（包括HFrEF和HFpEF）患者预后的疗法，无论射血分数如何。
2021-11-13
百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib在美日欧进入审查：疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，具有一种独特的作用机制。
2021-12-14
欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)，在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理（化疗）的靶向疗法。在中国，Trodelvy由云顶新耀开发，已被纳入优先审评。
2021-11-24
同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查，具灵活剂量方案！
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多，是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
2021-11-23
拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-11-23
