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阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

KRASG12C抑制剂adagrasib在美国进入审查,再鼎医药引进中国!

数据表明,adagrasib治疗的客观缓解率(ORR)达43%、疾病控制率80%。

2022-02-17

泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查:用于儿科人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance已获批用于成人群体,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-12-15

美国FDA授予Skysona优先审查:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

Skysona可解决疾病根本病因,一次性治疗可持久改善生存和保护神经功能。该药已在欧盟获批,但因报销问题退出欧洲市场。

2021-12-22

美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。

2021-12-16

蓝鸟生物Zynteglo和Skysona在美国审查期均延长3个月!

2款基因疗法均已在欧盟获批,均为一次性基因疗法,可解决疾病的根本遗传病因。

2022-01-19

勃林格殷格翰IL-36R阻断剂spesolimab在美国进入优先审查!

spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活,在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。

2021-12-18

赛诺菲/再生元Libtayo+化疗方案在美国进入审查:显著延长总生存期!

Libtayo已被证实:作为单药疗法、联合化疗,一线治疗晚期NSCLC均能显著延长总生存期。

2022-01-22