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Hexal AG公司撤回酸的上市许可申请

据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。

2011-08-01

抗骨质疏松药酸钠市场之企业创新

据瑞士媒体最新资讯,罗氏制药公司的骨质疏松症药物Boniva(伊班膦酸钠)陷入供应短缺的困境。今年三月份,伊班膦酸钠在美国的市场专利保护到期,公司原以为会出现仿制药竞争压力,但因仿制药尚未进入市场,而且市场需求超出此前预期,因而造成短暂供应短暂,预计今年九月中期将恢复正常供应。 伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐化合物,属于氨基双膦酸盐。

2012-08-28

雷迪博士在美国推出酸钠

2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。

2012-07-05

梯瓦英国分公司推出酸(Ibandronic Acid)仿制药

6月27日,梯瓦制药(Teva)旗下Teva英国分公司宣布,推出仿制药伊班膦酸(Ibandronic Acid)150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股(Roch)的原研药骨维壮(Bonviva)。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。

2012-06-29

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物酸钠

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04