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监总局发布新目录 这些械类别变了

  最新消息,由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布,并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比,是有很大变化的:将43个子目录精简为22个;增加了产品预期用途和产品描述;产品名称举例则从原有的1008个,扩充到了66609个。对业内企业来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从三类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类

2017-09-06

欧盟批准SMA,更多罕见病有

脊髓性肌萎缩(spinal muscular atrophy)是一种进行性疾病,影响一万名宝宝中的一人。在美国,每50人中就有一人是SMA的基因携带者, 不分种族和性别。百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的,FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。欧盟虽然费时较长,但还是在FDA批准后不到六个月也允许这个治疗SMA的第一个新药在欧洲上市。Spinraza的通用名为Nusin

2017-06-19

欧盟批准SMA,更多罕见病有

脊髓性肌萎缩(spinal muscular atrophy)是一种进行性疾病,影响一万名宝宝中的一人。在美国,每50人中就有一人是SMA的基因携带者, 不分种族和性别。百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的,FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。欧盟虽然费时较长,但还是在FDA批准后不到六个月也允许这个治疗SMA的第一个新药在欧洲上市。Spinraza的通用名为Nusin

2017-06-06

科学家找到帮助癌细胞躲藏的罪魁祸首,癌症不再无

在 2017 年 5 月的免疫学年会中,来自南卡罗来纳医科大学的科学家们指出血小板就是帮助癌细胞隐藏自我,躲避免疫系统袭击的保护伞,如果在治疗的过程中,加入血小板抑制剂,比如阿司匹林,就可以大大提高治疗效果。在此次研究中,科学家演示了血小板如何帮助癌细胞躲过免疫系统的追杀。研究人员发现,血小板释放出的分子可以抑制抗癌 T 细胞的活性。这种名为 TGF-beta 的分子一直被认定为是助力癌细胞生长的

2017-05-11

鼓励药品、械企业对产品最小销售单位赋唯一性标识

9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见

2016-09-28

七千万购买屠呦呦团队专利,开拓红斑狼疮治疗市场空白

昨日晚间,总部位于云南昆明的昆药集团(600422)发布公告称,拟以里程碑付款(分阶段付款)的方式,出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

2016-09-02

2016医疗市场年会——“患者为中心”,企的自我修养

日前,2016医疗市场年会在上海召开,此次大会的围绕医药行业面临的"变局"进行展开,探讨了新环境下的市场营销理念、医药政策变化等热门议题。会议邀请了22名知名医药企业的优秀管理者做命题演讲,为大家分享了他们的

2016-08-29

上海破除“”,试点建公立医疗机构药品集团采购联盟

上海在深化医药卫生体制改革、破除“以药养医”模式方面又迈开了新的一步。

2016-08-03

麻彤辉——东北师范大学——膜通道蛋白的分子生物学、细胞生物学、基因功能以及膜通道为靶的小分子研发。动物转基因技术与高通量药物筛选技术研究

膜通道蛋白的分子生物学、细胞生物学、基因功能以及以膜通道为药靶的小分子药研发。动物转基因技术与高通量药物筛选技术研究

2016-07-26

Mol Psychiatry:长期压力导致的焦虑和抑郁症或许有

 众所周知,长期压力会导致焦虑和抑郁症。目前,纽约洛克菲勒大学的研究者们已经揭示长期压力对大脑结构造成的变化,及引起这些症状的原因,而且,可能有办法预防这些症状的发生。

2016-06-06