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PLoS Pathog:多发性硬化症药物德可阻断HIV在人体免疫细胞中的感染和传播

2020年8月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国乔治-华盛顿大学博士后研究员Rachel Resop、助理教授Alberto Bosque及其同事们发现作为一种经批准用于治疗多发性硬化症的免疫调节药物,芬戈莫德(fingolimod, FTY720)可阻断HIV病毒在人类免疫细胞中的感染和传播。虽然在未来还需在动物和人类身体开展研究,但

2020-08-22

诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,德)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20

重磅多发性硬化症药物:诺华德国内技术审评火速完成!

2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的

2019-07-14

诺华盐酸德申请国内上市

 据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国

2019-04-12

为何女性会拒绝服用乳腺癌预防性药物—

2018年12月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如果服用药物他莫昔芬,有乳腺癌家族史的女性患乳腺癌的风险就会降低三分之一以上,但研究人员的最新研究显示,人们普遍不愿意使用这种预防性疗法,只有七分之一的女性会选择药物他莫昔芬来预防乳腺癌。图片来源:theconversation.com这项发表在国际杂志Clinical Breast Cancer上的研究报告中,研究人员收集了来自20家不同医院

2018-12-27

南开大学团队研究有望破解乳腺癌耐药之谜

乳腺癌是危害女性健康的最常见恶性肿瘤之一。作为对抗乳腺癌的重要手段,内分泌治疗却备受耐药性的困扰,成为乳腺癌诊治中亟待解决的重要问题。日前,南开大学生命科学学院朱正茂副教授课题组的一项研究,揭示了核膜蛋白LEM4诱发乳腺癌他莫昔芬耐药的分子机制。LEM4有望成为乳腺癌耐药治疗的新靶点。介绍该研究的论文在线发表于国际知名学术期刊《自然·通讯》(Nature Communications)上。临床数据

2018-11-06

和雷洛显著延缓肌营养不良症病情进展

近日,来自美国卡罗来纳医疗中心的研究人员证实,采用选择性雌激素受体调节剂(SERMs)他莫昔芬(tomoxifen)或雷洛昔芬(raloxifene)进行长期治疗能延缓最常见的一种肌营养不良症(MD)模型小鼠的病情进展。结果显示,雄性模型小鼠和雌性模型小鼠接受这种疗法治疗一年后,心脏、呼吸、骨骼肌功能均有改善,同时骨密度增加。这项研究已发表于国际医学期刊《美国病理学》。该研究的首席研究员QI-Lo

2018-03-24

Cell Research:陆军军医大学(第三军医大学)卞修武院士课题组与盛诺基合作揭示新型雌激素受体ER-α36靶点在临床乳腺癌病人中对耐药的重要作用

国际知名肿瘤期刊《细胞研究》(Cell Research, IF 15.606)近日发表了名为“Tamoxifen上调ER-α36阳性乳腺癌细胞中的ALDH1A1增强肿瘤细胞的干性并促进细胞转移”的文章(原文链接:https://www.nature.com/articles/cr201815),该研究由陆军军医大学,前第三军医大学病理科卞修武院士课题组与盛诺基合作完成 。乳腺癌是常见的影响女性健

2018-02-06

司混悬滴眼液获批临床

12月25日,沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05153),注册分类为化学药品。药品基本信息如下:药品名称:他克莫司混悬滴眼液受理号:CXHL1600003批件号:2017L05153剂型:滴眼剂申请事项:国产药品注册申报阶段:临床规格:0.05%(以C44H69NO12计)注册分类:(原)化学药品

2017-12-26

海正药业司胶囊未通过药品一致性评价

昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

2017-12-28