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  • 柳叶刀:FDA这项加速批准的工具 对获批的乳腺癌药物相关性欠佳

     替代终点在多大程度上是真正有用的工具,能够用于获得监管部门的批准,尤其是对于癌症治疗药物。关键在于,如果替代终点最终得以验证,证实根据替代终点,能够可靠地预测生存期改善,那么患者才可能最终受益。替代终点助力药品加速批准,降低临床开发成本替代终点是作为代替直接评估患者在临床试验中的感觉、机能或生存期的中间终点(intermediate endpoi

  • 乳腺癌靶向治疗纳米多肽药物研究取得进展

     近日,《自然-纳米技术》(Nature Nanotechnology)杂志在线发表了国家纳米科学中心研究员王磊与加州大学戴维斯分校教授Kit. Lam关于纳米仿生多肽药物在Her2阳性乳腺癌治疗方面的新进展。该论文的题目是Transformable HER2 targeting nanoparticles arrest HER2 signalin

  • 三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy在美国上市!

    Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。

  • 早期乳腺癌新药!Nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康成在香港上市!

    2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

  • Clin Cancer Res:导致乳腺癌细胞存活的关键

    大多数乳腺癌都会利用女性分泌的雌性激素来生长,所以很多患者都会用药物阻断雌激素来达到治疗目的。然而,在这些患者中,有三分之一的患者会出现癌症复发的情况。美国达特茅斯大学Todd W.Miller博士率领的研究小组试图了解为什么这些特定的乳腺癌细胞尽管接受了雌激素阻断治疗,但仍能存活下来。该团队发现,一种抗糖尿病药物二甲双胍(作为抗癌药物,二甲双胍正在进行多项

  • 三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准!

    Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。

  • HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市,可有效治疗脑转移瘤!

    2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布,该公司已被西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)选定为靶向抗癌新药Tukysa(tucatinib)的专业药房合作伙伴,该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzum

  • HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!

    2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tukysa(tucatinib),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳

  • 国内首个抗HER2抗体偶联物产品中国上市,抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖

    继帕妥珠单抗之后,罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物(ADC)类里程碑式的靶向抗癌药物,恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。

  • 重新反思人群乳腺癌的风险!

    2020年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --每年10月,粉红色的丝带会在服装和街头巷尾非常明显地展示出来,这是国际上提高人们对乳腺癌认识的运动的象征,据世界卫生组织数据显示,每年大约有210万女性会受到乳腺癌的影响,目前乳腺癌无法完全有效治愈,因此就必须及早对乳腺癌患者进行诊断从而增加其生存的机会。以遗传学为基础的预测模型能够帮助临床 医生识别出存在