吉利德Yescarta美国标签更新:预防性使用类固醇可改善细胞因子释放综合征(CRS)!
2021年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!
Beovu治疗湿性AMD,疗效媲美Eylea(阿柏西普),维持期3个月给药一次,可降低注射频率,提高依从性。
阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基
诺华Cosentyx(可善挺)美国标签更新,纳入强直性脊柱炎(AS)灵活给药方案!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,纳入300mg剂量的向上滴定(up-titration)选择。此次批准,将为临床
Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-