首页 » 标签:“临床”(共找到约100条相关新闻)
  • 美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

     近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法,利用了分子生物学和免疫学领域的最先进的技术。在临床前研究阶段,LepVax展现出极大的潜力,疫

  • 我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验

     近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。这款药物由中科院上海药物研究所丁健院士和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研究院丁克教授团队和江苏奥赛康药业有限公司共同开发,有望开发成为有效克服耐药的非小细胞肺癌治疗药物。据了解,非小

  • Diabe Care:科学家证实:人工胰腺系统在临床试验中表现良好

    2017年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在综合使用新型人工胰腺系统的6万个小时期间,多名参与者在多个临床试验点进行了为期12周的试验,结果表明,这种新型的人工胰腺系统在两项重要的指标上能够明显改善1型糖尿病患者的生活质量。相关研究刊登于国际杂志Diabetes Care上。在这项临床试验中,来自加州、维吉尼亚州和明尼苏达州的30名1型糖尿病患者除了进行日常的正常生活外,新型人工胰腺系

  • 延长总生存期!肝癌新药3期临床结果出色

     今日,Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先,cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中,达到了延长总生存期(OS)的主要终点。此外, FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。肝癌是世界上第三大致死原因,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常无法生存超过6个

  • 赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

  • 辉瑞肺癌新药2期临床优异 有效控制脑转移

     今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布了在研新一代酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib的2期临床试验完整数据,该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。Lorlatinib有潜力成为肺癌和脑转移患者的有效多线治疗方案。肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC占肺癌病例的85%,转移性的NSCLC很难治疗。约75%的NS

  • 上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床

     近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

  • 众生药业注射用多西他赛聚合物胶束的临床申请获受理

     近日,广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理,并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称:注射用多西他赛聚合物胶束剂型:冻干粉针规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品:2.2 类申报阶段:临床申请人:广东众生药业股份有限公司受理号:CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG

  • 治疗口腔粘膜炎 新药IZN-6N4临床结果积极

     尽管癌症研究者们因最近诺华CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准而感到兴奋,但是对于其副作用的担忧依然困扰着学界。在诺华的这一疗法以及其它类似疗法的临床试验中,一些患者发生了称为细胞因子释放综合征的危险的免疫反应,还有一部分患者发生神经毒性。这些副作用严重时可能危及生命。现在,Fred Hutchinson癌症研究中心(Fred Hutch)的科学家表示,他们发现了与细胞因子释放综

  • 淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色

     Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides,MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。此外,由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所(Nat