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  • 超重磅!全球首个丁肝治疗药物:Hepcludex在欧盟批准上市,治疗乙肝处于II期临床

    Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

  • CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!

    截至目前,已有3款CAR-T细胞疗法批准上市。

  • 信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

     8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。PD-1抗体信迪利单抗注射液信迪利单抗是信达生物和礼来公司(Eli Lilly and Comp

  • 诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症

     诺华(Novartis)公司今天宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美

  • 润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

     今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

  • 每周给药一次!天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理

     8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

  •  Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床达主要终点

    日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这

  • 礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

    正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。尽管疫苗和抗体的任何益处可能是暂时的,但抗体药物能够迅速发挥作用,这意味着它们可以防止感染或防止已出现症状的新冠肺炎患者的病情恶化。如果在临床测试中得到证实,这类抗体药物对医疗保健系统

  • 新冠疫情:1844万!礼来棘突蛋白中和抗体LY-CoV555启动III期临床:在护理机构中预防COVID-19

    LY-CoV555来源于美国首批COVID-19康复者的一份血液样本。

  • 上海第九人民医院眼科范先群团队为视网膜母细胞瘤临床治疗提供新靶点

     上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授团队鉴定并命名了全新的长链非编码RNA RBAT1(Retinoblastoma Associated Transcript-1),发现lncRNA RBAT1可招募HNRNPL并顺式激活E2F3,靶向RBAT1/E2F3显着抑制视网膜母细胞瘤(Retinoblastoma,RB)发生。利用Gapm