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  • 糖尿病重磅!勃林格-礼来DPP-4抑制剂Tradjenta心血管预后大型临床研究获得成功

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,评估DPP-4抑制剂类降糖药Tradjenta(linagliptin,利拉利汀)心血管预后的大型临床研究CARMELINA达到了主要终点,定义为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中(3点MACE)的时间,与安慰剂相比,Tradjenta显示出相似的心血管安全性。该研究中Tradjenta的总体安

  • 干细胞研究及临床转化中的伦理问题浅析

    自人类与灵长类的近亲们分道扬镳起,人类作为一个独特的物种,开启了一条截然不同的演化路径。随着科技进步和生产力水平的提高,人类寿命逐渐摆脱饥荒、瘟疫、战乱等历史上造成人口急剧减少因素的影响,人口总量及平均寿命显着增加。衰老及伴随的各种退行性疾病逐渐成为影响人类寿命及生活质量的制约因素。以干细胞技术为核心的再生医学正是在这种背景下应运而生。俗话说,科技是一把双刃剑。历史上每次技术创新(尤其是跟人类健康

  • 武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

  • 天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可

    近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

  • 攻克阿尔茨海默症迈出关键一步 国产新药完成临床3期试验

    上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者。GV-971的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安

  • 终结B型血友病!辉瑞基因疗法fidanacogene elaparvovec进入III期临床开发

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX预防性替代疗法在B型血友病常规护理中的有效性和安全性。

  • 基因泰克重磅流感新药3期临床研究取得积极进展

      今日,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。流感对全球人类健康是一个严重威胁。每年流感的流行会导致约300-500万患者病情严重,上百万患者需要住院接受治疗,多达65万人因此去世。美国疾病控制与预防中心(CDC

  • 20年首个流感新药!高危人群III期临床成功,口服1次24h杀死病毒,效果牛过达菲!

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在12岁及以上流感并发症高危人群中开展,评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲(奥司他韦

  • Lori Convy:什么是临床监控大数据?

  • 用细菌治疗宫颈癌,免疫疗法临床试验获FDA放行

      专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布,美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac(AXAL)与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药(IND)申请的临床控制。AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes,Lm)的免疫疗法,它通