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间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出

2023-10-11

替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。

2024-01-19

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

2023年制药巨头失败临床研究

2023年,许多制药巨头经历了临床试验以及潜在新药研发的失败。

2024-01-22

三期临床失败,赛诺菲放弃唯一ADC临床项目,肿瘤学战略再遭重大打击

赛诺菲似乎在2022年3月一度领先,与Seagen签署了三款ADC药物合作开发协议。然而,这些药物目前还没有一个进入临床。

2023-12-26

司美格鲁肽,治疗慢性肾病临床效果显著,诺和诺德提前终止3期临床

基于这一决定,诺和诺德将启动结束临床试验的程序。为了保护试验的完整性,诺和诺德在试验完成之前对结果保持盲态,预计将在2024年上半年公布。

2023-10-13

首款 RNA 编辑疗法即将投入临床

Wave生命科学公司上个月提交了WVE-006的临床试验申请,该疗法将成为有史以来第一个进入临床开发的RNA编辑疗法。如果获得批准,该公司计划在今年年底开始为首批患者投药,并在2024年获得数据。

2023-10-12

Nature Medicine:沈柏用/陈赛娟/方海/印彤团队首次将临床蛋白组学用于胰腺癌临床诊疗

本研究纳入了1171例接受根治性切除术胰腺癌患者,通过显微切割方式获取了胰腺癌肿瘤区域的高质量组学数据资源,揭示了胰腺癌独特的蛋白模块及其临床意义。

2024-02-02