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  • 克隆氏病新药GSK1605786进入III期临床实验

    GSK和ChemoCentryx合作研发的克隆氏病治疗新药GSK1605786已经进入III期临床实验。这是一项关键的随机、双盲、安慰剂对照型实验,受试者均为克隆氏病患者。 在这次实验中,研究人员将通过2500名中-重度活动性克隆氏病受试者检测药物的疗效和安全性,包括药物应答率和药物在缓解症状方面的效果——如患者用药后疾病症状是否减轻或消失等,并观察疗效能保持多长时间。

  • 抗癌新药OMP-59R5进入治实体肿瘤的临床实验

    据悉,OncoMed制药公司在研抗癌新药OMP-59R5已进入1期临床实验,这次实验主要研究该药治疗实体肿瘤患的效果,目前首位晚期实体肿瘤受试者已开始用药治疗。 参加实验的受试者之前均采用过标准化学疗法,研究人员将观察他们采用OMP-59R5且逐渐增加剂量之后的用药安全性情况。同时还通过药代动力学、生物标记和疗效等方面对药物进行检测。

  • 生物仿制药Rituximab进入II期临床实验阶段

    Sandoz制药公司已经开展Rituximab的II期临床实验,这次实验将检测药物治疗风湿性关节炎患者的效果。Sandoz出品的Rituximab是一种生物仿制制剂,其专利产品为罗氏公司的利妥昔/美罗华单抗注射液。 在实验期间,研究人员将通过药代动力学、药效学、用药安全性、治疗效果等多方面该药进行分析研究,并证实它与专利产品具有等效性。

  • 在研乳腺癌新药MGAH22开始进入I期临床实验

    据制药行业评论网报道,MacroGenics公司在研抗癌药MGAH22已开始进入治疗HER2表达实体肿瘤的I期临床实验。 这次属多剂量、单组、多中心、开放标签、剂量渐增型实验,研究人员在此期间主要从药物毒性、最大耐受剂量、免疫原性、药物动力学以及抗癌效果等多个方面对MGAH22进行测评。

  • 在研新药ALD-401获准进入治疗中风的临床实验

    近日,FDA已批准Aldagen制药公司在研新药ALD-401的临床实验申请,研究人员将通过临床实验监测药物治疗中风患者的效果。 ALD-401属于干细胞疗法药物,在制备过程中应用了Aldagen公司独有的技术,从患者体内收集一定量的骨髓并从中分类筛选而成。 这次2期临床实验将检测ALD-401的用药安全性,以及观察缺血性中风患者发病后13天和19天采用该药治疗是否可以改善病情。

  • Novavax在研呼吸道融合病毒疫苗将进入临床实验

    Novavax制药公司在研的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗即将进入I期临床实验,目前受试者招募工作已经开始,研究人员将通过这次实验检测疫苗的安全性、免疫原性和耐受性。 这次I期临床实验是一项盲法、安慰剂对照、剂量渐增型实验,Novavax将要为这次实验招募100名年龄在18-49岁之间的健康成年人作为受试者,他们将被随机分成4组,并分别接种这种RSV疫苗或安慰剂。

  • Multikine治疗头颈部癌的III期临床实验已经开始

    CEL-SCI公司抗癌药Multikine开始进入一项III期临床实验,研究人员将在此期间检测该药作为一线药物用于新确诊头颈部癌患者的效果。 相应的II期实验结果表明,Multikine具有良好的安全性和耐受性,患者用药治疗不到一个月,肿瘤即可消除12%。 CEL-SCI公司表示,III期临床实验相关的生产工作以及手续已经准备完毕,受试者招募工作开始进行。

  • Vicus公司抗癌新药VT-122将进入2期临床实验

    Vicus公司已开展抗癌新药VT-122的2期临床实验,此次属随机、标签开放、多中心实验,受试者为患有晚期肝癌(肝细胞癌)、全身性炎症和恶性疾病的患者。VT-122是一种复方片剂,同时含有依托度酸、心得安和多吉美三种主要成分。

  • 青光眼及高眼压症新药ATL313即将进入临床实验

    Santen制药公司已向FDA递交了其在研新药ATL313的临床实验申请,该药是一种选择性腺苷A2A激动剂,用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症。 根据Santen和Clinical Data两家公司就该药达成的许可权协议,这份临床实验申请递交之后,前者将在2011年1月15日之前向后者支付一笔200万美元的阶段性权利金。

  • 胰岛素口腔喷雾制剂Oral-lyn临床实验结果公布

    日前,Generex生物技术公司已对外公布了其在研新药Oral-lyn的临床实验结果,该药为胰岛素口腔喷雾制剂,专利权由Generex独家拥有。 这次实验共有31名受试者参加,他们均被确诊患有糖耐量低减(IGT),平均年龄为52岁,平均体重指数为33。 在实验过程中,受试者分别在接受标准葡萄糖耐量测试(口服75克葡萄糖)之前或之后30分钟使用同样剂量的Oral-lyn进行治疗。