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  • 中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验

    中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品,该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,能够被广泛应用于治疗晚

  • 重磅!Nat Med报道HIV抗体临床实验获得成功

    一个由洛克菲勒大学研究人员和科隆大学及德国感染研究中心的Florian Klein教授领导的研究团队在人体中检测了一个新的HIV中和抗体(10-1074)的效果,相关临床试验数据最近发表在《Nature Medicine》上。

  • 继全球首次人体临床实验后,川大华西CRISPR研究再获新进展

    近日,来自四川大学华西生物治疗国家重点实验室的魏于全院士课题组首次采用人工病毒进行CRISPR-Cas9基因编辑系统输送,成功在小鼠肿瘤模型中完成了靶基因编辑,达到了较好的肿瘤治疗效果,相关成果发表在《美国化学

  • 华山医院引入阿里云 用大数据模拟人体临床实验

    在医疗领域,时间就是生命。记者获悉,作为国内最著名的医教研中心之一,华山医院率先在科研方面引入云计算,用大数据模拟人体临床实验,有望加快新药面世的步伐。

  • 深度解读:JUNO CAR-T临床实验被叫停的技术分析

    西雅图2016年7月9日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国FDA叫停了JUNO公司的CAR-T疗法JCAR015II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日JUNO盘后股价暴跌30%。JUN

  • Medidata专题座谈会:满足临床实验电子商务解决方案的监管要求

    质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求,以及中国类似法规在未来的发展,本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量,并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针,Medidata的用户也将现场作案例研究。

  • 临床实验受试者没招满?Vitae牛皮癣新药潜在风险引忧虑

    Vitae医药公司最近相当烦恼。公司的股价本周五暴跌40%,原因是公司开展的关于其用于治疗自身免疫疾病的口服药物VTP-43742临床研究未能招募到足够的受试者,这一情况使得投资者担心该药物或许会出现一些安全性问题。

  • 关注:法国临床实验事故原因推测

    自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今,事故的真相挖掘工作一直在持续进行着,社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故!近日,法国方面又有新消息传来,"临床试验设计及安排不合理"以及涉

  • 国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三期临床实验启动

    2015年11月6日,立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂,参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。

  • CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件

    8月18日Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关。