首页 » 标签 :“中药注射剂”(共找到约134条相关新闻)
  • 大批中药注射剂被限制使用

      近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。柴胡注射液说明书在【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以

  • 一批中药注射剂企业将出局

     中药注射剂安全再评价,2018年有望落地!这项工作始于9年前,有迹象表明,今年会有大突破。先看一下时间轴:▍9年的进度条2009年7月16日,原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件,中药注射剂再评价全面启动,但……2016年2月22日,国办印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研

  • 七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

    一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

  • 医保控费压力大 中药注射剂受监控

     在医保控费的压力下,多地着手建立重点监控药品制度,一些地区甚至公布了重点监控药品的名单。12月12日,广东省卫生计生委发布《关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》(以下简称《通知》)。值得一提的是,在此之前,北京市、上海市、浙江省等地也发布了加强重点监控药品管理的通知。在控费大战中,中药注射剂成为重点监控对象。一位业内人士向《证券日报》记者表示,对于中药注射剂企业来说,在医保控费

  • 中药注射剂:不良反应多 中医不背锅

    日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这

  • CFDA:中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

     国家食品药品监督管理总局9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批,另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应, 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射

  • 9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限

     进入9月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制2017年2月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有49个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,在受限品种中,包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症、

  • 中药注射剂再评价启动 业内人士称未来市场空间将受限

    “近年来,针对中药注射剂的争议很多,其不良反应令市场谈虎色变。”一位医药行业人士分析人士向记者表示,启动对该类药品的再评价工作十分有必要。中药注射剂使用受限此前,市场上经常传出中药注射剂遭部分三甲医院

  • 饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!

    1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这

  • 这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

    茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅