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剑指强生年销500亿元品种!百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

  公安部网站讯,公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将

2021-05-19

广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品

  广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的

2021-04-22

免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗

2021年6月11日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证,标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。

2021-06-11

赛诺菲持续加码胰岛素生产布局,推动药品和疾病解决方案的创新

随着中国人民生活水平的不断提高,饮食结构的改变,糖尿病患者人群不断攀升达到1.2 亿,糖尿病患者的用药需求也越来越迫切。

2021-06-03

国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17

安徽、辽宁两省:明确中药配方颗粒标准制订要求

  4月15日,安徽省药监局公开征求《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》、《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》(征求意见稿)意见的通知。同日,辽宁省药品监督管理局发布关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准(试行)》制订工作的通知。通知明确,辽宁省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。要求相关药品

2021-04-16

首例“严重”失信所涉药品被暂停挂网交易

 4月12日,浙江省药械采购平台发布《关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报(2021年第一期)》。通知显示,依据《国家医疗保障局关于医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。《浙江省医药价格和招采信用评价制度》等文件,省药械采购中心将相关医药企业信用评级结果等信息通报如下:哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为。依据上

2021-04-14

东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书

4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普

2021-04-21