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牛黄解毒片等三种中成药修改说明书

这个常用药,3类人禁用。3月8日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》(详见附件)。▍牛黄解毒制剂:3类人禁用根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。其中,牛黄解毒

2019-03-10

靶向“不可成药”靶点 不限癌种药物启动1/2期临床

 靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布,精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验,旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。KRAS是多种癌症的驱动基因,调节癌细胞增殖、凋亡和肿瘤诱导的新血管形成。KRAS的功能就像一种分子开关,结合鸟苷二磷酸(GDP)时处于不活跃状态,结合鸟苷三磷酸(GTP)时处于活跃状态。这种致癌基因突

2019-01-17

黑色素生成药Scenesse在美国进入审查,治疗光敏性皮肤病

2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布,已向美国FDA提交了Scenesse(afamelanotide,16mg)一线治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请(NDA)。EPP是一种罕见的血液疾病,因血液中存在过量原卟啉产生光敏性皮肤损害。EPP是一种皮肤惧光症,患者不能见光,在暴露于太阳光或人工光照后会

2018-06-27

成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准

 6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得暂定批准。FDA审评注射用比伐芦定ANDA的同时,也审评了比伐芦定原料药DMF,认可了比伐芦定原料药DMF信息的全面性和科学性,适用于支持注射用比伐芦定ANDA的申报。药品信息如下:1、药物名称:注射用比伐芦定2、ANDA号:2100313、剂型:冻干

2018-06-04

eLife:新方式靶向不可成药的癌症靶标!不可成药或成过去式!

2018年1月28日讯 /生物谷BIOON /——癌症研究人员已经在针对病人肿瘤的特殊基因突变的靶向治疗中取得了长足进展。但是许多常见致癌基因在全身细胞中都发挥着关键功能,从而成为了不可成药的靶点。图片来源:CC0 Public Domain现在,来自加州大学旧金山分校(UCSF)的研究人员已经找到了一种靶向肺癌、结直肠癌和胰腺癌最常见的致病基因的方法,通过靶向该基因产生的细胞外的蛋白质变化达到治

2018-01-27

拓展小分子发现 阿斯利康达成药物开发新合作

近日,专注于小分子发现的生物技术公司X-Chem 宣布,进一步扩大与阿斯利康(AstraZeneca)关于全球药物发现项目的合作。新协议的重点是合成和交付阿斯利康的定制库,以及DEX平台的转让,允许阿斯利康对DNA编码文库进行筛选。这是自2012年以来,阿斯利康与X-Chem之间的第三份协议,通过既往的合作,双方已经在多个药物发现计划和适应症中发现许可转让的新型小分子。根据协议的条款,X-Chem

2018-01-19

“把论文变成药”:屠呦呦团队的新年期望

“得奖、出名都是过去的事,我们要好好‘干活’。”2018年初,出生于1930年的屠呦呦略显焦急。在这位诺贝尔生理学或医学奖、国家最高科学技术奖获得者眼中,“新年”更多只是一个时间概念,在提醒她“还有很多事要做”。屠呦呦和《新华每日电讯》记者谈起了她的新年期望。期望一:发现青蒿素更多“秘密”“把论文变成药”自1969年正式接触抗疟药,至今近50年的岁月中,屠呦呦与青蒿素结下不解之缘。她和研究团队从东

2018-01-06

诺华研究不可成药靶标 将与UC伯克利分校合作

 9月28日,瑞士诺华制药称已与加州大学伯克利分校达成合作协议,双方研究人员将在用于新一代疗法发现技术的开发领域展开合作,共同推进癌症及其他疾病领域传统小分子化合物不适用或被认为是不可成药靶点的研究工作。诺华生物医学研究所负责人Jay Bradner表示:“诺华引领了新的治疗范例,为威胁生命的疾病创造了很多极具价值的药物,同伯克利分校的联盟将极大的增强我们对靶向传统观念中那些难以作为药物

2017-09-29

Nature Communications:让抗体穿透细胞,解决癌症靶点"不可成药"难题

  RAS是一个常见的致癌基因,在大约30%的癌症患者中存在RAS基因突变。突变的RAS蛋白会被持续激活,导致细胞生长和增殖异常,从而引发癌症。针对RAS这个靶点的药物研究已经有数十年之久了,但是科学家们始终找不到一个既有效又安全的方法,RAS基本上被归入了“不可成药”的靶点。最近,来自韩国亚洲大学(Ajou University)和Orum Therapeutics公司的科学

2017-05-16

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西普和瑞格菲尼为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19