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将癌症转移或死亡风险降低62%,Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两年内上市

mRNA-4157疫苗的设计目标是根据患者肿瘤的突变特征,通过产生T细胞反应来刺激免疫反应。2023年3月,该mRNA癌症疫苗获得了FDA的突破性疗法认证。

2023-12-19

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

安士微后生元蜜舒系列新品上市,为女性提供更安全精准的私密健康方案

安士微后生元蜜舒系列,作为安士微解决女性私护烦恼的重磅新品,实力毋庸置疑。未来安士微后生元蜜舒系列将通过前沿的私护知识、高品质产品、陪伴式健康服务,助力女性由内而外拥有健康自在状态,让生命更有质量。

2024-01-23

Dx&Vx新品他克莫司软膏上市,引领特应性皮炎治疗新篇章

10月26日,Dx&Vx在新品发布会上宣布,新品他克莫司软膏正式上市。这款产品的推出,标志着Dx&Vx公司在致力于帮助全球患者摆脱皮肤病困扰的道路上迈出了重要的一步,也标志着Dx&Vx正式进军中国皮肤

2023-11-07

躺赚1亿美元,CRISPR基因编辑疗法获批上市,张锋创立的Editas坐收专利费

在11名严重镰状细胞病患者和6名输血依赖性β-地中海贫血患者中,Reni-cel疗法的安全性与白消安和自体造血干细胞移植的清髓性预处理一致,未报告与Reni-cel疗法相关的严重不良事件。

2023-12-15

单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市

近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。

2023-08-13

超30家机构药厂投资,曝Metagenomi拟首次公开募股,或于秋季上市

唯一能明确的是,双方将主要聚焦在严重遗传疾病的体内疗法。Metagenomi 将提供基因编辑工具,而 Moderna 将提供 mRNA 和脂质纳米粒子递送技术等相关技术。

2023-09-01

礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市

此次替尔泊肽(Tirzepatide)作为减肥药物获批上市,成为新的“首选减肥药”,华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。

2023-11-10