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BMJ:大剂量醋酸环孕酮有风险!超25万女性队列研究发现,大剂量醋酸环孕酮与脑膜瘤风险增加560%有关

  上世纪90年代,研究人员研发出了一种用于预防流产的孕激素药物。在实验过程中,他们发现,使用这种药物的怀孕大鼠生出的幼崽几乎都是雌性,然而染色体分析发现,其实有大约一半幼崽是雄性的。由此,他们发现了这种孕激素药物具有抗雄激素的作用,这款药物就是醋酸环丙孕酮。醋酸环丙孕酮是第一代孕激素药物,也是第一种被引入医疗用途的抗雄激素药物,在大多数

2021-02-10

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基二酸血症相关急性高氨血症的药物!

Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。

2021-01-31

吉利德“吉三代”Epclusa(通沙)获欧盟批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案,将简化丙肝儿童的治疗。

2020-09-03

吉利德“吉三代”Epclusa(通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

吉利德“吉三代”Epclusa(通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有

2019-11-12

酚替诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险

 有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期

2019-07-12

首个丁诺啡皮下植入物Sixmo(6个月持续释放)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准医药产品Sixmo(buprenorphine,丁丙诺啡)植入物,该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内,作为一种替代药物,用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者,治疗阿片依赖(opioid dependence)。现在,C

2019-04-30

研究揭示人线粒体氨酰-tRNA合成酶识别tRNA独特机制

 国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组最新研究成果“The G3-U70-independent tRNA recognition by human mitochondrial alanyl-tRNA synthetase”。丙氨酰-tRNA合成酶(AlaRS)催化tRNAAla的氨基酰化水平,生成

2019-03-19

吉利德吉三代Epclusa(通沙)获日本批准,治疗1-6型丙肝

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止,在日本还没有获批

2019-01-09

每周/每月一次长效丁诺啡产品Brixadi获美国FDA批准

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Braeburn制药公司近日宣布,每周一次(8mg,16mg,24mg,32mg)和每月一次(64mg,96mg,128mg)Brixadi(长效丁丙诺啡,CAM2038)已获美国食品和药物管理局(FDA)暂时批准(tentative approval),用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者,治疗中度至重度阿片类药

2018-12-25