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生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复(

2017-01-16

新型治疗普通感冒疫苗药物已申请专利

几个世纪以来,科学家们抑制在寻找治愈普通感冒的方法,但是似乎没有什么有效的结论。这似乎是现代医学无法解决的难题。

2017-01-12

美国FDA首仿药制度及专利挑战策略

首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,又称Hatch-Waxman法案)。该法案规定,在“专利无效或者批准正在

2017-01-09

未在规定期限内答复 韩春雨基因编辑专利“被视为撤回”

据国家知识产权局消息,以河北科技大学副教授韩春雨、浙江大学基础医学院研究员沈啸为发明人的专利——以Argonaute核酸酶为核心的基因编辑技术,因申请人未在规定期限内答复国家知识产权的第一次审查意见通知书,该

2017-01-12

基因魔剪专利之争现新变数?杜德纳发现新“剪刀”并申请专利

12月23日凌晨零时,女生物学家、美国加州大学伯克利分校的研究者詹妮弗·杜德纳(Jennifer Doudna)与合作者发表论文称,她们发现了新的CRISPR-Cas基因编辑系统X和Y:CRISPR–CasX 、CRISPR–CasY,可能用于开发极具

2016-12-23

哪类药物能够避免专利悬崖?

专利对于制药企业来说是个非常重要的问题,牢牢把握一个药物在某个领域的独家销售权就意味着大把的钞票可以长时间的进入制药公司的腰包。但是专利期迟早就会到来,专利到期后一些药物会跌入所谓的“专利悬崖”,即销

2016-12-22

【重磅快讯】Jennifer Doudna等发现新CRISPR-Cas系统——已申请专利

北京时间12月23日凌晨,Nature杂志在线刊发了来自加州大学伯克利分校Jennifer A. Doudna和Jillian F. Banfield合作的题为“New CRISPR–Cas systems from uncultivated microbes”的重磅研究成果,研究表明她们开发

2016-12-23

基因编辑CRISPR专利诉讼案正将学界撕裂

在大洋彼岸,近日的一场有关生物科技的专利聆讯竟然如此热闹——到底谁将拥有CRISPR-Cas9的知识产权?这已经不是一场简单的“官司”,毕竟CRISPR-Cas9作为基因编辑工具,给学界带来了革命性变化,估值数十亿美元。11

2016-12-20

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

【新闻事件】:昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法,并认为吉利德是

2016-12-19

吉利德可能因丙肝药物侵权创专利赔偿记录

昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法,并认为吉利德是故意侵权,所以

2016-12-19