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  • 严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息

    上周五(1月12日)Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4%,分析人士认为,股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月,美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准

  • 中药注射剂:不良反应多 中医不背锅

    日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这

  • 总局公告:茵栀黄口服制剂会引起腹泻 呕吐和皮疹等不良反应

    茵栀黄类药品作为治疗黄疸以及急、慢性肝炎患者的良药,一直备受青睐。但是该药品也并不“安分”,时不时的总要“闹腾”一番。去年8月31日,因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后,业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CADF出示茵栀黄口服制剂的公告。现今,国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改,明确了该

  • 肺癌用药的不良反应,避无可避还需应对

    今天的主题就是肺癌用药避无可避的不良反应,聊聊这里面的曲折是非。

  • 警惕:减肥手术对胃肠道的不良反应

    腹腔镜胃旁路术是治疗肥胖症的有效方法,但一项新的研究发现,接受该手术的病人常常抱怨有胃肠道问题。这项研究的对象包括249位接受减肥手术的肥胖患者和295名肥胖控制者,他们都完成了一项问卷调查。进行手术治疗的

  • 这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

    茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

  • 中国药企缺失不良反应报告 因担心影响药品销量

    7月13日,国家食药监总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应报告139.8万份,较2014年增长5.3%。其中,新的和严重药品不良反应报告39.3万份,占同期报告总数的28.2%。

  • 2015年药品不良反应监测年度报告发布

    日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告

  • 惨案!强生Levaquin频现不良反应,再惹8亿美元高额诉讼

    自上市后,强生公司喹诺酮类抗生素Levaquin因其不良反应而一直饱受诟病,官司缠身。近日强生公司再摊上巨额诉讼,被指控对医患人员隐瞒Levaquin相关严重不良反应

  • 如何提前预测疫苗的不良反应

    有些人注射疫苗后会出现一些不良反应,这可能与某些免疫系统基因有关。 试想一下,如果你在注射疫苗之前就知道自己身上会出现副作用。这可能会让你放弃注射疫苗——但提前了解会发生的情况也能使人心态放松。最近的