首页 » 标签 :“不良反应”(共找到约189条相关新闻)
  • 关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

    国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任,国家药品监督管理局就持有人直接报告不

  • 如何正确看待疫苗的不良反应

       公众要正确看待疫苗的获益和风险,科学看待不良反应,不要因噎废食。在漫长的历史进程中,人类一直在遭受着传染病的威胁。有时数以万计、亿计的生命会因为传染病而消失。正是由于疫苗的出现,给人类提供了一道免疫屏障,保护着人类生命。北京华信医院(清华大学第一附属医院)保健科副主任医师郑东旖对有些人对疫苗产生恐慌和抵触情绪介绍说,时至今日,传染病仍在威胁人类健康,是疫苗降低了

  • 加拿大评估含钆对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应

     2016年,基于发表的研究表明重复使用含钆对比剂(GBCA)会造成钆在脑部蓄积,加拿大卫生部对钆在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估,认为钆脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年,基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息,加拿大卫生部启动了第二次评估,用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同,

  • 抗癫痫药物的不良反应

      癫痫病是目前比较难治的疾病,大多数患者在治疗的时候会选择药物治疗的方法,这是最有效的治疗方法,大多数患者通过药物治疗可以得到控制,但是有部分患者在服药后会产生一些副作用,给患者带来严重的伤害。那么抗癫痫药物会产生哪些不良反应呢?是药三分毒,任何药物都是有不良反应的,抗癫痫药物也不例外。对于抗癫痫药物的不良反应要有正确的认识,不能忽视抗癫痫药物不良反应的存在,也不能认为抗癫痫

  • 国家药品不良反应监测报告:中药的不良反应/事件略有下降

     4月13日,国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》(下称《报告》),《报告》显示,2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长了2.2%;新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%,较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增

  • 静脉注射药品不良反应占比升高

     近日,由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》发布。《报告》指出,2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份,其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份,较2016年增长2.2%,显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中,按照药品给药途径统计,静脉注射给药占61.0%,占比升高1

  • 严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息

    上周五(1月12日)Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4%,分析人士认为,股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月,美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准

  • 中药注射剂:不良反应多 中医不背锅

    日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这

  • 总局公告:茵栀黄口服制剂会引起腹泻 呕吐和皮疹等不良反应

    茵栀黄类药品作为治疗黄疸以及急、慢性肝炎患者的良药,一直备受青睐。但是该药品也并不“安分”,时不时的总要“闹腾”一番。去年8月31日,因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后,业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有黄疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CADF出示茵栀黄口服制剂的公告。现今,国家食药监总局又对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改,明确了该

  • 肺癌用药的不良反应,避无可避还需应对

    今天的主题就是肺癌用药避无可避的不良反应,聊聊这里面的曲折是非。