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  • 首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

     日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,

  • 2015年前所有上市药品将电子监管

  • 2015年前所有上市药品将电子监管

  • 2015年前中国将对所有上市药品全面实施电子监管

  • 2015年底有望对所有上市药品实施电子监管

    正在广西南宁举行的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上,中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,中国将进一步加快药品电子监管制度建设,力争到2015年底对所有上市的药品全面实施电子监管,实现对药品生产流通全程的质量可控制、可追溯。 “从中国国内药品安全环境看,一些医药企业生产质量、管理还不够规范,一些企业和个人非法生产药品或者是故意制造假劣药品。

  • “十二五”末所有上市药品将实现电子监管

  • “十二五”末所有上市药品将实现电子监管

    10月21日,首届中国—东盟药品安全论坛暨药品监督管理局局长会议在广西南宁召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上说,中国将进一步增强药品市场监管能力,到2015年,对所有上市药品实施电子监管,保证药品生产流通全程质量的可控性和可追溯性。 据介绍,我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。

  • 将采取4种方式处理上市药品 保障公众用药安全

    2009年2月11日上午,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人在会上通报2008年药品注册情况;新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答提问。 用药安全关系到每个使用者健康,也是个极敏感的话题,针对这种敏感话题,是不是应该由国家药监部门或其他权威部门定期向社会做权威发布? 针对记者提出的问题...

  • 我国食品药品安全仍处风险高发期 国家在3-5年内提高上市药品标准

    国家食品药品监管局局长邵明立2009年1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。 审评审批与监督管理存在脱节 邵明立说,经过两年多的专项整治,我国解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题。

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