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  • CFDA:部分三类医疗器械审批权下放至省级部门

    国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。 三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等,监管级别最高。

  • 长沙市局查获无证销售三类医疗器械“可吸收性止血绫”案

    近日,长沙市食品药品监督管理局在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动中,依法查处一起某医疗器械公司无证销售三类医疗器械“可吸收性止血绫”案。

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