科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会（IDMC）会议，对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅，IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员（IRC）评估的无进展生存期（PFS
辉瑞新冠疫苗：6个月-5岁以下儿童接种第三剂，疫苗效力达80.3%!
试验开展时正值奥密克戎（Omicron）为主要流行病毒变体，在年龄组中，三剂3μg新冠疫苗方案引发了强烈的免疫应答，安全性良好。
三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!
Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效，可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。
Nant癌症疫苗三线治疗：总生存期达6.3个月，是历史生存数据的2倍！
PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论：通过协调NK/T细胞，无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率！
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功：ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
三阴性乳腺癌(TNBC)和结直肠癌(CRC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!
Keytruda获批：（1）联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者；（2）单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局
近日， 2020年盖伦奖获奖名单正式公布，辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”，盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，素有“医药界的诺贝尔奖”之称，该奖项有着极为严格的入选机制，尤其注重产品的首创性和