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  • 进军中国生物仿制药市场!康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

    2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗

  • 剑指罗氏安维汀!三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

    2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

  • 第4款阿达木单抗生物仿制药!三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

  • 剑指安进Enbrel!美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

  • 疗效&安全性媲美赫赛汀!三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

  • 三星Galaxy Watch Active智能手表可测血压 但专业性受专家质疑

     近日,三星推出多款可穿戴设备,包括Galaxy Watch Active,Galaxy Fit和 Galaxy Buds。其中,Galaxy Watch Active智能手表新增血压监测功能,引发业内讨论。目前,在健康方面,智能手表普遍拥有心率监测功能,但血压监测还处在研发阶段。2018年6月,苹果披露其微型化的膨胀测压技术专利(即将当下普遍使用的血压计微型化),业界猜测将被用在其下一

  • 三星Bioepis的生物仿制药之路

     2019年开年之初,三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作协议,欲进军和扩张中国大陆生物类似药市场,开展中国生物类似药市场的合作,详细报道如下:1月7日,三生制药宣布与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠

  • 与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈

     曾经在中国市场风光无限的科技巨头,现在正处于转型期。日前,三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议,将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis?你没有看错,就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌,而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头,在IT行业早已成为昨日黄花。事实

  • 关注家庭用户健康 三星推出多款智能机器人

     近日,动脉网获悉,在美国拉斯维加斯举行的2019年消费电子展(CES)上,三星展示了该公司在机器人平台方面的最新成果,包括三星Bot Care、三星Bot Air、三星Bot Retail,它们分别面向个人护理、日常生活和零售场景。其中,三星Bot Care是一款关注家庭用户健康的机器人,造型简单,外表为白色,机器人“面部”配有显示屏,内含传感器,不仅可以反映机器人的“表情”和“情绪”

  • 三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议

    中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力,结合三生制药在中国的整合平台优势,双方将为中国患者提