首页 » 标签 :“一致性评价”(共找到约80条相关新闻)
  • 通过一致性评价药品议价结果出炉!

      通过一致性评价药品,议价结果出炉了!昨日(9月3日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果的通知》。有442个药品议价成功,其中包括新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药等,所有药品于9月15日零时起挂网采购。一致性评价品种,议价结果出炉根据通知,在议价的品种中,有14个通过一

  • 江西:未过一致性评价不再采购

      一致性评价生死局!两药企因未通过一致性评价,相关产品被暂停网上采购。▍江西率先发文,未过一致性评价不再采购近日,江西省发文,对于已有3家通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。近日,江西省药品招采领导小组办公室发文:通过仿制药一致性评价的药品,包括《2015年度江西省公立医院药品集中采购公开招标采购药品目

  • 正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价

      Insight 一致性评价每日动态提醒,CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示,正大天晴的艾速平(即艾司奥美拉唑钠注射液)于 2016 年 5 月推出市场,2017 销售额约人民币 4,69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂,据报道,目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等,预计年销售规模超 200

  • 卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用

      允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个地方已经拼了!“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日,青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价

  • “国产队”的选择:一致性评价到底过289还是非289?

      4月13日,国家药品监督管理局在官网上发布公告称,阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、硫酸氢氯吡格雷片、马来酸依那普利片、马来酸依那普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种,共7个规格通过仿制药一致性评价。从前三批的统计来看,共有29个品规、22个品种通过了一致性评价,让人嗅到了其中的压力。此前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确提出了要促进仿制药替代使

  • 32药品通过一致性评价 竞争规则生变

     又有一批品种通过一致性评价了!近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。公告显示,经审查,阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价,政府大力推进此前,笔者的文章《药品大消亡!上万品种

  • 一致性评价困难重重?两会代表建议延期完成

     近日,第十届“声音?责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会在京召开,来自医药界的近50名人大代表或政协委员,就药品招投标、原料药垄断、一致性评价等问题进行讨论。此时距离2018年底大限已越来越近,而其进展却困难重重。年底前难完成一致性评价从2015年开始,国务院部署、食药监总局组织实施仿制药质量和疗效一致性评价工作。根据相关文件,2018年底前应完成289个基药品种、17740个批文的

  • 一致性评价后 仿制药该降价?

     一致性评价是医药产业供给侧结构性改革的重要措施,有利于提高药品整体质量,是全面提升产业素质和惠及民生的大事。然而,一致性评价动辄数百万元的临床试验费用却也增加了企业的成本。不少企业认为,一致性评价后,仿制药疗效和质量等同于原研,涨价是理所当然的。对此,浙江康恩贝制药股份有限公司董事长胡季强却持有不同看法。3月4日,在由中国药学会、中国医药企业管理协会等25家行业协(学)会联合举办的“‘

  • CFDA、卫计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议

     2018两会如约而至,各地代表、委员也已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策,医药行业作为政策驱动的行业,更是如此。每年受关注最多的话题,往往就是行业发展最为紧要所在,也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音,每年两会之后,这些声音,提出的意见,都会获得相关部委的明确回复。2017年两会,代表、委员们都提出了怎样的意见,回复又是如何?到底有没有

  • 全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

     备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效