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  • 百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查

    2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C

  • 白血病新药速递!罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效击败美罗华

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究,入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者,旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合方案

  • 艾滋病新药速递!全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期GEMINI研究项目中的2个III期研究(GEMINI-1和GEMINI-2)均达到了主要终点。该项目

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

  • 默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

    2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。用药方面,Keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20

  • 美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

  • 艾伯维无化疗靶向组合疗法Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了无化疗靶向组合疗法Imbruvica(ibrutinib)+Venclexta(venetoclax)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究CAPTIVATE(PYCY-1142)的积极数据。该研究是一项多中心研究,入组了164例由国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWC

  • ASCO2018:默沙东Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实Keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该

  • ASCO2018:辉瑞dacomitinib一线治疗EGFR激活突变型肺癌疗效显著优于易瑞沙(Iressa)

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了第二代EGFR靶向药物dacomitinib肺癌III期临床研究ARCHER 1050的总生存期(OS)数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了dacomitinib相对于阿斯

  • ASCO2018:罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)近日在芝加哥召开,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前,罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的