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  • 卵巢癌免疫治疗!辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

  • EGFR突变肺癌新方案!礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联

  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的

  • 抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

     3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA?(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信

  • 伴合并症白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva(obinutuzumab)组合疗法,用于既往未接受治疗(初治)且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。FDA将通过

  • 一线治疗晚期肾癌!辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。目前,该组合疗法治疗晚期RCC的补充生物制品许可(sBLA)也正在

  • 一线治疗晚期肝癌!信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®(英文商标:Tyvyt®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)联合IBI305(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI

  • 一线治疗晚期肾癌!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA优先审查

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,

  • 一线治疗晚期肾癌!辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta表现强劲疗效

    2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的关键性III期临床研究JAVENLIN Renal 101的中期分析数据已在线发表于国际医学期刊《新英格

  • 一线治疗晚期肾癌!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta疗效显著优于Sutent(索坦)

    2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶