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重组带状疱疹疫苗欣安立适®对中国≥50岁成人具有100%保护效力

在全球范围内,超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)4,5,病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长,病毒可能会被再激活,并引发带状疱疹8,9。

2023-08-25

中盛溯源iPSC来源NK细胞药物IND获受理

8月23日,CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司(简称“中盛溯源”)“NCR300注射液”IND申请获受理,此次临床申报为新适应症申报。今年4月2

2023-08-25

1年只需2针!“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

妙顺生物完成超亿元A轮融资,加速开发一系列原代细胞及配套试剂耗材产品

近日,妙顺生物完成超亿元A轮融资,本轮融资由中科海创领投,毅达资本、高瓴创投、泰坦科技、同毓基金跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。

2023-08-23

再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚

2023-08-23

不限癌种!再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种

今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合

2023-08-23

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治

2023-08-22

辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

中国区强劲,西门子医疗Q3财报

西门子医疗(Siemens Healthineers)于2023年8月2日的财年第三季度(4月1日-6月30日)举行的电话会议。会议上宣布第三季度保持了强劲的收入势头。在该电话会议中,西门子医疗向投资

2023-08-08

寻找蓝海里的“珍珠”:云顶新耀多款创新产品即将商业化

2023年7月27日,云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉®)成功在中国商业化上市。依拉环素的成功上市,标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产、商业于一体的全产业链布局。

2023-08-08