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辉大基因首款眼科基因治疗药物HG004获美国FDA儿科罕见病资格认定

FDA授予RPDD以鼓励开发影响在美国人数少于20万,年龄在18岁或以下的儿童,严重或危及生命的疾病的新疗法。RPDD计划允许获得批准的发起人有资格获得优先审查券(PRV)

2023-08-08

中国区强劲,西门子医疗Q3财报

西门子医疗(Siemens Healthineers)于2023年8月2日的财年第三季度(4月1日-6月30日)举行的电话会议。会议上宣布第三季度保持了强劲的收入势头。在该电话会议中,西门子医疗向投资

2023-08-08

寻找蓝海里的“珍珠”:云顶新耀多款创新产品即将商业化

2023年7月27日,云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉®)成功在中国商业化上市。依拉环素的成功上市,标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产、商业于一体的全产业链布局。

2023-08-08

PD-1收入超18亿元,百济神州2023年半年报出炉

8月2日晚间,百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。2023年上半年,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元,

2023-08-03

璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法获批临床(IND)

2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得

2023-08-03

剑指“最难攻克”靶点 中国生物制药引进重磅靶向药

中国生物制药是一家领先的中国制药公司,不久前在美国《制药经理人》杂志公布的2023年全球制药企业TOP50榜单中位列全球第39位,为中国药企第一。

2023-08-03

“医药界诺贝尔奖”公布候选名单,传奇生物CAR-T疗法首度上榜

日前,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)宣布了2023年盖伦奖(Prix Galien USA Awards)的候选名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的

2023-08-02

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

首款国产原研“减肥针”,获批

7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI&g

2023-07-28