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高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!

在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。

2022-11-21

首个结节性痒疹药物!欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!

Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。

2022-11-21

结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!

GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。

2022-11-21

法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2022-11-18

两年获批三个FDA IND,三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段

T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送,它体现了三迭纪在药物递送技术上的多样性,验证了新兴技术在产品开发上丰富的应用场景。

2022-11-18

全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!

zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。

2022-11-17

治疗早期阿尔茨海默(AD)!罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!

2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。

2022-11-17

美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!

Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症

2022-11-17

中国肺癌治疗破局:药物可及性提升 将惠及更多患者

复发性小细胞肺癌:创新药Lurbinectedin在中国海南开出首张处方

2022-11-17

铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!

Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。

2022-11-17