医疗器械

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械产业是涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

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  • 药监总局发布新目录 这些医械类别变了

      最新消息,由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布,并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比,是有很大变化的:将43个子目录精...

    2017-09-06
  • 广西开展临床试验飞检 一注册项目被毙

     你见过医疗器械临床试验飞行检查吗?小编以前没见过,现在见到了。而开此先河的,不是国家药监总局,而是广西药监局。广西:临床试验飞检后,一注册项目被...

    2017-08-21
  • 国产医疗器械在多领域取得突破

     卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍,其中涉及医疗器械的部分,主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破,具体为:...

    2017-08-17
  • 11个地区大型医疗设备配置审批模式要变

     日前,国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》,推出了10项重点改革,进一步激发市场活力。在这10项举措中,除了要增加5类独...

    2017-08-14
  • 心电血氧脉搏三合一采集器与无线单导心电采集记录器获国家医疗器械注册证

     8月8日获悉,由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器(3in1)和...

    2017-08-11
  • 北京两械企飞检被通报

     昨天(8月9日),北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称,该...

    2017-08-10
  • 体检需抽血?NO!你只需要出个汗即可

    2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--人体刺激排汗的方式,主要通过高温刺激或者急剧运动,加速血液循环,刺激汗腺分泌汗液。而这两种收集汗液检测的方式,往往令...

    2017-08-10
  • 山西医用耗材实行限价采购政策

    医用耗材限价集采,杀伤力巨大。一些厂商不堪降价压力,也是频频出招应对。最常见的就是不如实申报最低参考价,针对这一行为,全国多个省份也相继开出罚单,将...

    2017-08-10
  • 进口医疗器械注册新规来了

     昨日(8月8日),CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如...

    2017-08-09
  • 梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器,其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA,可以用于哮喘患者的维持治疗...

    2017-08-08
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