医疗器械

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械产业是涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

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  • FDA批准Apple Watch上首款医疗器械

     昨日,AliveCor公司宣布该公司为苹果手表设计的KardiaBand医疗器械附件获得FDA批准。AliveCor公司是一家专精于个人心电图(electrocardiogram,EKG)技术的...

    2017-12-01
  • 发改委:未来3年重点支持这些医疗器械

     最新消息,国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》。该行动计划提出,到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大...

    2017-11-29
  • 总局抽检:又有11款医疗器械不合格

     11月27日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)》,又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械...

    2017-11-28
  • 强生全线进军AI领域 研发外科手术机器人

     强生进军AI领域,正在加速前进。近日,强生医疗创新中心在美国德州医学中心登场。据强生内部人士透露,这一创新中心主要负责研发巨头突破性的医疗设备,以降...

    2017-11-28
  • 7款医械获总局特别审批

     日前,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括:1.产品名称:内窥式光学相干断层成像系统申 请 ...

    2017-11-27
  • 改善白内障患者视力 首款可术后调整的晶状体获批

     FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体(light adjustable lens)和光传递器械(light delivery device,LDD),这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状...

    2017-11-24
  • 安徽推行耗材“两票制”

     安徽耗材“两票制”, 265家医院,10天后开始实施!▍10大类高值耗材,实施“两票制”11月20日,安徽省食药监局官网公布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“...

    2017-11-21
  • AI显微镜问世,数清血液中疟疾细菌的数量不在话下

    比尔盖茨的投资公司和中国麦克奥迪公司今天联合宣布,计划推出一款深度学习显微镜,该显微镜能够在 20 分钟之内自动分辨和计算血液样本中疟疾细菌的数量。每年...

    2017-11-15
  • 第三届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛

    自2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,CFDA密集发布了规范药物、医疗器械临床试验相关的文件。10月8日,中共中央办公厅和国务院...

    2017-11-14
  • 粤港澳大湾区下的国际合作

    中山国家健康科技产业基地,正通过在全球范围内配置资源,在全新的赛道上,与全球生命健康产业拥抱合作并同台竞争核心提示:习近平总书记在十九大报告中提出:...

    2017-11-08
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