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医疗器械

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《2019年度中国医院排行榜》发布,北京协和医院连续11年蝉联榜首

2020年11月14日,复旦大学医院管理研究所发布《2019年度中国医院排行榜》。北京协和医院连续11年蝉联综合榜榜首,声誉榜蝉联第一,科研榜位居第二!在专科综合排行榜覆盖的40个专科中,协和28个专科位列前10名。7个专科名列榜首,分别为风湿病、核医学、妇产科、放射科、变态反应、普通外科、急诊医学;7个专科位居第2名,分别为消化病、内分泌、神经内科、超声医

2020-11-14

国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知

 11月10日,国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知(药监综械管〔2020〕103号)。通知指出,近日国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全“四个最严”要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管

2020-11-12

进博会专访|JMS CDDS--血液透析新技术

据《中国慢性肾病流行病学调查》显示,我国成人慢性肾脏发病率高达 10.8%,即有约 1.5 亿人有不同程度的肾功能损害,约2%的慢性肾脏病患者会发展成为终末期肾脏病阶段。根据中国CNRDS公布的数据,中国大陆地区2017年底的血液透析患者总数达52万人。每年患者增长率高达11-14%,预计2020年中国大陆地区血液透析患者总数将突破70万人。随着透析患者数的

2020-11-12

雅培一次性使用磁电定位压力监测消融导管强势亮相进博会,开启精准治疗新篇章

 2020年11月7日,在第三届中国国际进口博览会期间,雅培心脏电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管*(以下简称:TactiCath SE消融导管)进行了中国首秀。雅培心脏电生理及心衰业务中国区总经理陈澜,雅培心脏电生理及心衰业务市场总监董佳霖,以及众多国内心脏电生理领域的专家——宁波市第一医院储慧民教授、卫生部北京

2020-11-07

进博会国内首发四款重磅产品,波士顿科学创新护航健康老龄化

 2020年11月7日,第三届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)现场,作为全球最具创新活力的医疗科技公司,波士顿科学(NYSE:BSX)在进博会期间重点展示了在重病、慢病领域80款重要解决方案,是去年展品数量的2倍,其中未上市的产品超过50%。同时,特别展出6款荣膺“医药界的诺贝尔奖”——盖伦奖获奖或提名的重磅产品。展会期间,波士顿科学集中发布

2020-11-07

凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

国家药监局批准新型急性缺血性脑卒中机械取栓器上市

 《中国脑卒中防治报告2018》显示,脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因,脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。由于血栓阻塞大脑中的细胞会失去氧气和营养物质供应,脑细胞逐渐受损并死亡,继而影响到患者的活动能力及语言机能,严重者可致患者偏瘫和死亡。静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑卒中超早期救治方法,但是对于

2020-11-04

国货的“硬核”逆袭,明峰医疗携多款重磅产品亮相CMEF

万众瞩目的第83届国际医疗器械博览会(CMEF 2020)于上海顺利举办,因为是新冠疫情后开展的第一个大型国际医疗设备展会,以“硬核智造”为基调的明峰医疗携多款重磅产品亮相展会现场。

2020-10-22

国家药监局:19日起试点启用医疗器械电子注册证

 10月16日,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自2020年10月19日至2021年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。以下为公告原文:国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)为贯彻落实国务院关于深化“放管服

2020-10-21

蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21