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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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首个口服CGRP受体拮抗剂偏头痛药物！艾尔建ubrogepant将于2019年初提交上市申请

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布已完成ubrogepant...

2018-10-18
白血病告别化疗！艾伯维靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL获美国FDA优先审查

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，...

2018-10-18
1次放置，5年啪啪无忧！艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准，避孕时间长达5年

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性健康制药...

2018-10-18
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药...

2018-10-17

第4款PARP抑制剂！辉瑞Talzenna获美国FDA批准，治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和...

2018-10-17
国内首家！康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康...

2018-10-17
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza（利普卓）获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作...

2018-10-17
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理...

2018-10-15
再创纪录 FDA本财政年度批准971个仿制药

日前，美国FDA宣布，在2018财政年度（FY2018），FDA最终批准和暂时批准的...

2018-10-15
美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto（利伐沙班）开启血管保护新征程

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医...

2018-10-14

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