4月17日,Rigel制药宣布,美国FDA已批准TAVALISSE? (fostamatinib disodium hexahydrate)用于对之前治疗缓解不佳的成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者...
近日,Shire公司宣布美国FDA已批准Vonvendi(重组血管假性血友病因子,rVWF),用于血管性血友病(VWD)成人患者(18岁及以上)的围手术期出血管理。在美国...
总部位于爱尔兰都柏林,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的Alkermes公司,近日宣布美国FDA已经接受了其ALKS 5461的新药申请(NDA)。该药物将...
今天FDA批准了Ultragenyx(RARE)/ Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita?)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH)。这是美国...
爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制...
今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报...
4月10日,诺华制药表示,美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ(依维莫司口服混悬液片)用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症(TSC)相关的癫痫部分发作的辅助治...
就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生...
【美国食品及药物管理局对高血压患者进行的新肾去氧试验】美国食品药品监督管理局已经发布了一项试验性设备豁免,允许公司开始一项随机的、由shamm控制的关键...
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请(NDA),并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶...