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复发型多发性硬化(RMS)新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia:早期治疗可改善认知功能!

无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。

2022-06-28

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。

2022-06-27

IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获欧盟批准:显著降低复发/远处转移风险!

Keytruda是欧盟批准的第一款用于12岁及以上患者完全切除IIB、IIC、III期黑色素瘤后进行辅助治疗以及用于治疗晚期黑色素瘤的抗PD-1免疫疗法,能够显著降低疾病复发和远处转移风险。

2022-06-27

6个月一次的长效HIV疗法!吉利德衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)即将获批:治疗耐多药HIV感染,病毒学抑制率81%!

如果获批,lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。

2022-06-27

骨髓纤维化(MF)新药!口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼)在美国申请上市!

momelotinib是第一个在疾病症状、脾脏反应、贫血的所有关键标志物方面显示阳性数据的JAK抑制剂。

2022-06-24

拜耳Xarelto(利伐沙班)在日本获批:用于外周动脉疾病(PAD)患者血运重建术后治疗!

在近期进行下肢血运重建(LER)后的有症状PAD患者中,Xarelto+阿司匹林联合治疗具有积极的益处风险特征。

2022-06-24

营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)基因疗法!B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!

B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。

2022-06-24

葛兰素史克-赛诺菲佐剂双价(D614和B.1.351)COVID-19疫苗针对奥密克戎变体显示出高效力!

这款双价佐剂疫苗,能够有效预防有症状COVID-19,同时也能够有效预防奥密克戎感染所致的有症状COVID-19。在先前感染过COVID-19的人群中,也显示出高效力。

2022-06-24

丁型肝炎新药!吉利德首创病毒进入抑制剂Hepcludex 3期临床疗效显著!

Hepcludex代表了临床上最先进的丁型肝炎(hepatitis D)新疗法,已在欧盟获批上市,在美国正在接受监管审查。

2022-06-24

肝豆状核变性病创新疗法!阿斯利康ALXN1840 3期临床疗效显著:快速持续显著改善组织中的铜动员!

ALXN1840是一种每日一次的新型口服药物,该药旨在作为第一种靶向去铜疗法,选择性地紧密结合并去除身体组织和血液中的铜。ALXN1840的铜动员能力约为标准护理(SoC)的3倍。

2022-06-24