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BioNTech与CAR-T疗法公司Autolus达成合作

来源:医药魔方 2024-02-12 11:00

BioNTech计划在2024年底前至少开展10项潜在的注册性临床试验,包括其全资拥有的BNT211。

2月8日,BioNTech宣布与Autolus达成战略合作(包含许可协议、期权协议和股权认购协议),以推进双方的在研自体CAR-T疗法的开发、监管和商业化。

 

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BioNTech已同意以私募方式购买2亿美元的Autolus美国存托股票。BioNTech将有权任命Autolus董事会的一名董事。

 

根据许可协议和期权协议的条款,BioNTech将支付5000万美元现金,关键条款如下:

 

BioNTech有资格获得高达中个位数的obe-cel(CD19 CAR-T疗法)的净销售额特许权使用费,Autolus将保留和控制obe-cel的开发和商业化权益。

 

BioNTech有权以具有成本效益的方式访问Autolus的商业和临床中心网络、英国的生产和商业供应基础设施,以加速探索BNT211在其它CLDN6阳性肿瘤中的应用。BioNTech计划在2024年底前至少开展10项潜在的注册性临床试验,包括其全资拥有的BNT211。

 

Autolus将主导CD19/CD22靶向CAR-T疗法AUTO1/22和GD2靶向CAR-疗法AUTO6NG的开发和商业化工作。BioNTech可以选择支持某些开发活动,并在某些地区共同商业化这两款候选药物。如果BioNTech行使期权,其将获得该候选产品的全球利润分成,而Autolus将有资格获得期权行使费、里程碑付款和共开发费用。

 

BioNTech将获得包含Autolus基于某些专有缀合物的疗法的开发和商业化权益独家许可,以及有权许可缀合物和细胞编程技术用于开发体内细胞疗法和ADC。如果BioNTech行使期权,Autolus将有资格获得期权行使费、里程碑付款和许可产品的低个位数净销售额特许权使用费。

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