如何从源头维护心血管健康？《心血管医学前沿》重磅发布最新研究成果

据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首，每5例死亡中就有2例死于心血管病，心血管病防控形势仍然很严竣。如何更有效地预防和维护心血管健康，从源头干预和改善，是心血管健康领域研究的重要课题。

2022年8月22日，心血管领域国际权威SCI杂志《心血管医学前沿》发表了一篇题为“Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1062 participants”[1]，即“纳豆激酶对1062例动脉粥样硬化和高血脂病程的临床研究”的研究文章。这项临床研究证明10800 FU纳豆激酶日剂量（FU〔Fibrinolytic Unit〕表示纳豆激酶溶解纤维蛋白〔人工血栓〕能力的活性单位，已成为衡量纳豆激酶产品品质的通用活性标记单位），在改善动脉粥样硬化进展和高脂血症的管理方面显著有效。

在纳豆激酶研究领域中，这是迄今为止规模最大、发表在国际杂志上的原创性临床研究。

（图为研究文章截图）

研究回顾性地分析了2016年至2020年间，1062例参与者服用纳豆激酶制剂产品（剂量为3600FU/次，3次/日，即每日10800FU）12个月后的临床指标变化。在使用纳豆激酶前后，参与者均进行了血脂水平和B超检查。

结果表明，纳豆激酶以10800 FU /天的剂量可以有效地控制动脉粥样硬化进展和高脂血症，并显著改善血脂水平，改善率从66.5%到95.4%不等，且没有与使用纳豆激酶相关的明显不良反应。

具体来讲，服用10800FU/天剂量的纳豆激酶，为期12个月，动脉粥样硬化斑块患者的内中膜厚度减少21.7%，有效率77.7%；使斑块面积减少36.0%，有效率66.5%；高血脂患者的总胆固醇降低15.9%，有效率95.4%；甘油三脂降低15.7%，有效率85.2%；低密度脂蛋白胆固醇降低18.1%，有效率84.3%；高密度脂蛋白胆固醇升高15.8%，有效率89.1%。

（图为比较纳豆激酶对不同性别参与者的血脂状况和动脉硬化进展的影响）

体重指数（BMI）大于27.5（体重超重或肥胖）的人对纳豆激酶更敏感。

（图为比较纳豆激酶对肥胖(BMI＞27.5)和非肥胖参与者的血脂状况和动脉硬化进展的影响）

纳豆激酶的降脂作用在吸烟、饮酒的受试者中更为突出。

（图为比较纳豆激酶对吸烟和不吸烟参与者的血脂状况和动脉硬化进展的影响）

（图为比较纳豆激酶对饮酒和非饮酒参与者的血脂状况和动脉硬化进展的影响）

规律和定期运动能进一步增强纳豆激酶控制动脉粥样硬化和高脂血症进展的效果。

（图为比较纳豆激酶对久坐和非久坐参与者的血脂状况和动脉硬化进展的影响）

研究中，一部分参与者还同时服用维生素K2(MK-7)，剂量为每天180μg；另一部分参与者同时服用阿司匹林，剂量为每天100mg。结果发现，同时服用维生素K2(MK-7)和纳豆激酶对高脂血症患者的血脂具有协同作用；而同时服用阿司匹林会对血脂谱产生协同作用并抑制动脉粥样硬化进展，这意味着血脂谱的有利变化和动脉粥样硬化进展的抑制更为显著。

（图为共用180μg/天维生素K2(MK-7)对纳豆激酶作用的影响）

（图为共用100mg/天阿司匹林对纳豆激酶作用的影响）

这项纳豆激酶领域临床研究在预防心血管健康方面，具有重大意义和现实影响。

通过详实的临床数据让人们看到了纳豆激酶在抑制动脉粥样硬化、控制高血脂症等心血管领域的研究前景，展示了人类预防和维护心血管健康的新突破。

研究结果揭示了健康生活方式对心血管健康风险的重要性，同时也对不良生活方式的人群在预防心血管健康方面具有新的指导意义。从更高的视角来看，这项临床研究，对人类健康和我国“健康中国”战略，都有正向的助推影响力。

据了解，该研究中使用的纳豆激酶制剂产品是经中国国家医药产品管理局（NMPA）批准，由广东双骏生物科技有限公司生产的。该研究推进了人们对纳豆激酶作用的理解以及选择剂量的重要性，据悉，这也是双骏生物“纳豆激酶哥伦布计划”中开展的临床研究项目之一。

文献来源：

【1】Chen H, Chen J, Zhang F, Li Y, Wang R, Zheng Q, Zhang X, Zeng J, Xu F and Lin Y (2022) Effective management of atherosclerosis progress and hyperlipidemia with nattokinase: A clinical study with 1,062 participants. Front. Cardiovasc. Med. 9:964977. doi: 10.3389/fcvm.2022.964977