首个CAR-M细胞疗法折戟，Carisma公司转向CAR-单核细胞疗法

目前，Carisma 公司市值已不足1亿美元，Carisma 公司于4月1日公布的财报显示，截至2023年12月31日，Carisma 公司拥有现金及现金等价物7760万美元，经过此次裁员和运营计划调整后足以公司运营至2025年第三季度。

以CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体-T细胞疗法）为代表的的癌症免疫治疗的发展，为血液类癌症带来了治愈的希望。然而一直以来，在实体瘤治疗领域，这种极具前景的治疗策略，发展的并不顺利。

近年来，CAR-NK和CAR-M细胞疗法展现了治疗实体瘤的巨大潜力。

2022年初，Carisma 公布了其开发的CAR-M细胞疗法CT-0508的1期多中心临床试验初步数据，该研究治疗具有良好的耐受性，重塑了患者的肿瘤微环境，并在某些患者中诱导了抗肿瘤T细胞免疫。

CT-0508是一种嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-巨噬细胞）疗法，这也是首款进入人体临床试验的CAR-M细胞疗法，通过基因工程改造的CAR-M细胞来治疗复发性或转移性HER2阳性实体瘤。FDA授予了这款CAR-M细胞疗法的快速通道资格，加速其对实体瘤患者的疗效和安全性的临床试验。

Carisma 公司看到了CAR-单核细胞疗法的更多前景，决定停止CAR-M细胞疗法CT-0508的进一步开发，同时还停止了一项CT-0508与Keytruda（一种抗PD-1单抗）联合使用的研究。

接下来，Carisma 公司的重点将放在CT-0525之上，这是一种离体基因修饰的自体CAR-单核细胞疗法，用于治疗HER2阳性的实体瘤。该疗法已于今年年初启动了1期临床试验。预计在今年第二季度对首位患者进行给药，并计划在今年年底前报告初步临床数据，该临床研究预计招募6名患者。

Carisma 公司表示，CT-0525建立在CT-0508所观察到的临床抗肿瘤活性的基础上，与CT-0508相比，CT-0525可显着增加剂量、改善肿瘤浸润、增加持久性并缩短生产时间。

Carisma 的研发管线

早在2022年1月，mRNA疫苗巨头 Moderna 公司与 Carisma 公司达成战略合作，Moderna 公司向 Carisma 公司支付了4500万美元现金预付款和3500万元投资款，双方将合作开发基于LNP-mRNA的体内CAR-M细胞疗法。

此次调整后，Carisma 公司将CAR-单核细胞疗法CT-0525、与 Moderna 公司合作开发的体内CAR-M细胞疗法作为公司接下来的优先开发项目。