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IF=45!复旦大学葛均波等发现微轴流泵不输体外膜肺,还更“温柔”

  1. 左室射血分数(LVEF)
  2. 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
  3. 微轴流泵

来源:iNature 2026-08-05 10:10

该研究首个比较微轴流泵与VA-ECMO在高风险PCI中预防性支持的随机对照试验。结果显示,SynFlow 3.0在主要终点上不劣于VA-ECMO,且在设备相关并发症、住院时长和输血需求方面具有优势。

对于接受高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的左室射血分数(LVEF)严重降低的患者,使用微轴流泵或静脉动脉体外膜肺氧合(VA-体外膜肺氧合)进行预防性机械循环支持的疗效尚不清楚。

2026年7月29日,复旦大学葛均波、钱菊英、赵刚、解放军总医院陈韵岱共同通讯在European Heart Journal(IF=45.3)在线发表题为Micro-axial flow pump vs veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation for high-risk percutaneous coronary interventions: a randomized trial的研究论文。

该研究首个比较微轴流泵与VA-ECMO在高风险PCI中预防性支持的随机对照试验。结果显示,SynFlow 3.0在主要终点上不劣于VA-ECMO,且在设备相关并发症、住院时长和输血需求方面具有优势。

考虑到VA-ECMO操作复杂、血管并发症风险高,微轴流泵可能为这类极高危患者提供一种更微创、更简化、更安全的替代选择。

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经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的年手术量在全球范围内持续上升,这得益于人口老龄化和冠状动脉疾病患病率的升高。接受高危PCI的患者通常表现为高危临床特征,如严重左心室功能障碍、急性冠状动脉综合征和多种合并症,和/或复杂冠状动脉解剖,如多支血管病变或未保护的左主干病变。

这些患者,特别是左心室射血分数≤35%且需要技术上具有挑战性的PCI的严重冠状动脉疾病患者,容易发生术中血流动力学不稳定或心源性休克。

各种经皮MCS设备——包括主动脉内球囊反搏、微轴流泵、TandemHeart和静脉-动脉体外膜肺氧合——已被开发并应用于减轻这些高危PCI患者的围手术期风险。

这些设备可以在高危PCI期间通过增加心输出量、维持终末器官灌注来提供实时血流动力学支持,旨在增强手术安全性。关于特定设备的适用性、并发症和临床结局的比较数据仍然有限。

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机理模式图(图源自European Heart Journal )

针对左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)≤35% 的高危经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)人群,这项研究证实,术中预防性植入国产微型轴流泵 ,30 天主要不良事件(major adverse events, MAE)发生率达到非劣效标准,与静脉 - 动脉体外膜肺氧合(veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation, VA-ECMO)相比,器械相关不良事件更少,术后住院时间有所缩短。

超过半数患者术中最高仅启用P5档位(该设备共有P0~P6共7级可调流量档位,P5为较高辅助流量档)。总之,在高危PCI手术期间预防性使用微轴流泵在30天主要不良事件发生率方面不劣于VA-ECMO。微轴流泵的使用与更短的术后住院时间和更少的设备相关不良事件相关。

参考消息:https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag520

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