全球首款TCR疗法销售额达9.6亿元，Immunocore股价大涨160%！

近期，旨在治疗多种疾病的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布了其战略重点，包括2023-2024年的管线扩张以及重磅产品2022年的销售情况。该公司重磅产品全球首款TCR疗法KIMMTRAK2022年第四季度未经审计的初步净销售额约为5000万美元，全年销售额约为1.4亿美元（合9.6亿人民币），该款疗法已经在30多个国家获得批准。

图1 公司公告（图源：[2]）

葡萄膜黑色素瘤是来源于内脉络膜、虹膜或者睫状体黑色素细胞的一种常见眼部恶性肿瘤，易通过血行途径转移到肝脏。与皮肤原发性黑色素瘤相比，眼部黑色素瘤患者的转移风险要高得多。随着医学的发展，越来越多的葡萄膜黑色素瘤患者接受保留眼球治疗，但该病的预后仍然很差，50%的患者最终发生转移，最常见的转移部位是肝脏，一年发生转移，患者的平均生存时间为3至4个月，1年死亡率高达80%[1]。对于这种病，目前仍然比较棘手。

随着Immunocore的重磅产品Kimmtrak获FDA批准，给患有葡萄膜黑色素瘤的患者带来了更大的生存机会。Kimmtrak是第一种治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的药物，也是同类药物中第一种作为T细胞受体治疗药物获得批准的药物。

FDA的批准主要基于一项囊括378名新诊断患者的3期试验，该研究比较了Kimmtrak与用于葡萄膜黑色素瘤的三种既定治疗方法的疗效。研究结果显示，Kimmtrak的中位总生存期为21.7个月，而对照组患者为16个月，死亡风险降低了近50%。

Kimmtrak存在潜在的副作用，例如皮疹、发冷、发烧、恶心、低血压、缺氧和头痛，最严重的副作用是细胞因子释放综合征，需要在前三剂给药后对患者进行16小时监测，这些通常在门诊中就可以实现。

针对Kimmtrak在2022年的销售额达到1.4亿美元，Immunocore首席执行官 Bahija Jallal表示：“我们为能够对转移性葡萄膜黑色素瘤患者提供的服务感到非常自豪，2022年KIMMTRAK的初步净销售额为1.4 亿美元，稳固的财务状况使我们能够加快现有管道的开发并扩展我们的平台。”

根据该公司表示，2023年将继续在更多国家推出并在全球范围内建立KIMMTRAK作为转移性葡萄膜黑色素瘤的一线治疗药物，同时探索如何提高患者的便利性。此外，公司正在招募患者参加2/3期试验，以研究另一款疗法tebentafusp在晚期皮肤黑色素瘤中的潜力。

根据相关数据，Kimmtrak的销售额逐季提升。Immunocore于2021年2月在美国纳斯达克上市，受到TCR疗法Kimmtrak销售额稳步提升的影响，其在过去一年里股价涨了168%。