First-in-Class IL-27单抗联合疗法II期研究结果积极
来源:医药魔方 2024-01-22 21:37
白细胞介素-27(IL-27)是一种免疫调节细胞因子,也是癌症治疗的重要新靶点。casdozo是一款目前唯一进入临床阶段的靶向IL-27的免疫调节细胞因子拮抗剂。
1月18日,Coherus在ASCO胃肠道肿瘤研讨会上公布了该公司IL-27单抗casdozokitug(casdozo)联合疗法治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(uHCC)的II期积极数据,经RECIST v1.1评估的ORR为38%(n=29),其中3例患者实现完全缓解。
白细胞介素-27(IL-27)是一种参与抑制抗肿瘤免疫反应的免疫调节细胞因子,也是癌症治疗的重要新靶点。casdozo是一款First-in-Class抗体,也是目前唯一一款进入临床阶段的靶向IL-27的免疫调节细胞因子拮抗剂。
该II期开放标签临床试验导入部分(lead-in portion)评估了casdozo与阿替利珠单抗(atezo)和贝伐珠单抗(bev)联合治疗30例既往未接受过IO治疗的(treatment-naïve)、不可切除、局部晚期或转移性肝细胞癌(uHCC)患者的疗效和安全性。该导入部分的主要终点是安全性和耐受性,关键次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR),以及疾病控制率(DCR)。
截至数据截止日期(2023年11月9日),casdozo/atezo/bev对IL-27、PD-(L)1和VEGF通路的三重阻断作用具有可接受的安全性,并在IO naïve HCC患者中展现出良好的抗肿瘤活性。
经RECIST v1.1评估的ORR为38%(n=29),11例患者出现持久客观缓解,包括3例完全缓解和8例部分缓解(1例未经证实);中位无进展生存期为8.1个月,疾病控制率为58.6%。
对治疗有效患者小样本进一步分析表明,疾病缓解与IL-27生物标志物之间存在初步相关性。这些结果支持继续评估casdozo与VEGF和PD-(L)1抑制剂在HCC中的作用。Coherus计划在未来的临床试验中评估casdozo/toripalimab(Coherus的PD-1抗体)/bev组合的治疗效果。
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