QFR技术大型RCT研究入选中国医学科学院《中国2021年度重要医学进展》

中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。上海交通大学陈亚珠院士团队教授涂圣贤课题组研发的计算生理学QFR技术的上市后大型随机对照临床试验FAVOR III China研究“无创的计算生理学技术指导冠脉介入治疗改善临床预后”成功入选临床医学领域《中国2021年度重要医学进展》。

图 1 涂圣贤课题组研发的QFR技术大型RCT研究FAVOR III China入选中国医学科学院《中国2021年度重要医学进展》

FAVOR III China研究由中国医学科学院阜外医院徐波教授和乔树宾教授共同牵头，由阜外医院、上海交通大学生物医学工程学院等单位共同完成。其1年临床试验结果2021年11月发表在顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancet，影响因子79.3）杂志。这是Lancet杂志创刊二百多年以来在心血管领域首次发表在中国本土完成与基于中国原创技术的随机对照临床试验，不仅开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据，证实我国原创的计算冠脉生理评估技术QFR指导冠脉PCI可降低35%术后风险，也标志着中国原创的心血管诊疗新技术和高质量临床研究被国际同行所认可。

QFR技术由上海交通大学陈亚珠院士团队涂圣贤教授研发，在上海交通大学生物医学工程学院不断探索的创新医疗与转化模式政策引导下，与上海博动医疗股份有限公司共建校企联合实验室研发平台，开展转化落地。2018年，QFR产品成功通过国家药监局创新审评通道审批获得三类医疗器械注册证，成为国内首个获得三类证的国产计算冠脉生理学产品。经过更新迭代，2020年发布的新一代QFR技术（μQFR）加入了全新的智能算法、在国际上首次使用Murray模型的冠脉精准重建技术，仅需一个角度的冠脉造影即可在1分钟内快速、精准地完成对病变的生理功能评估。近年来课题组在JACC、European Heart Journal等心血管国际知名期刊发表了多篇论文，展示了我院医工交叉融合的特点，获得国际心血管介入治疗临床医生的高度关注。