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约5天内生产116立方米蒂巴因,Antheia完成首次商业规模的发酵运行

来源:生辉 2023-08-28 14:51

迄今为止,Antheia 已经从 Viking Global、Sherpalo Ventures 和亿万富翁 Eric Schmidt 的投资公司 Hillspire 等投资者手中筹集了超过 1.41

据美通社报道,8 月 24 日,药物成分制造商 Antheia 宣布已完成首次商业规模的发酵运行,在大约五天内生产出 116,000 升蒂巴因(thebaine)。蒂巴因是羟考酮、丁丙诺啡、纳络酮、纳布啡、羟吗啡酮和埃托啡等止痛和戒毒药物的关键成分。

Antheia 成立于 2015 年,致力于改变基本药物供应链,改善全球基本药物可及性。公司的产品线符合美国食品药品监督管理局(FDA)和世界卫生组织(WHO)的基本药物清单。

当今多数药物的生产都依赖于昂贵且不稳定的制造模式,因此药物短缺频繁出现。根据美国卫生系统药剂师协会 8 月份的一项调查,基本药物短缺正迫使三分之一的医院药剂师定量配给、推迟或取消必要的医疗干预措施。

Antheia 利用高度工程化微生物(具有 25-30 个复杂异源生物合成步骤及 20 多种酶)来生产植物来源的药物活性成分,提高此类药物制造的规模和效率。

根据公司官网公布的研发管线,除了蒂巴因(thebaine),东罂粟碱(oripavine)和东莨菪碱(scopolamine)都是用于生产小分子药物的关键起始原料(KSM)或活性药物成分(API)。由东罂粟碱可制得可待因、氢可酮和纳洛酮等止痛和戒毒药物;由东莨菪碱可制得抗恶心和抗痉挛药物。

Antheia 管线覆盖的治疗领域包括神经病学(Neurology)、呼吸系统(Respiratory)、抗感染药物(Anti-infective)、肿瘤学(Oncology)、胃肠道(Gastrointestinal)、内分泌学(Endocrinology)和血液学(Hematology)。

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(来源:Antheia 官网)

公司的联合创始人兼首席执行官 Christina Smolke 是斯坦福大学的生物工程教授,她曾通过拼接起 23 个不同的来自植物、哺乳动物、细菌和酵母的基因,合成了阿片类化合物,并因此成为 Nature 2015 年度 “十大值得关注人物”。

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▲图丨Christina Smolke 等人通过生物工程酵母生产氢可酮(来源:Science)

Christina Smolke 表示,“我们首次全规模发酵生产标志着规模化制造复杂性小分子药物的技术成就,以及商业化突破的重要进展。有了这一里程碑,公司的目标是在明年向市场推出首批产品。” 

8 月 17 日, Antheia 任命了新的商业化主管 Richard Sherwin,以推动这一进程进入生产阶段,他将领导公司在生物合成 KSM 和 API 强大产品线方面的全球商业战略。

2021 年,Antheia 与一家未公开的意大利生物制造商合作开发商业规模所需的技术;同年,Antheia 与合成生物公司 Ginkgo Bioworks 合作,后者正在为 Antheia 的发酵过程开发定制酶。

迄今为止,Antheia 已经从 Viking Global、Sherpalo Ventures 和亿万富翁 Eric Schmidt 的投资公司 Hillspire 等投资者手中筹集了超过 1.41 亿美元资金。

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